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웨어러블 전자 장치를 통해 시간 경과에 따른 운동 관련 지표 모니터링

2023년 12월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
일일 운동 관련 활동을 모니터링할 때 지속적인 활동 및 심박수 추적기(Fitbit) 및 지속적인 혈당 모니터(CGM)의 사용을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

CGM 및 Fitbit® 사용을 포함하는 CGM 기반 신체 활동 중재의 타당성을 평가합니다.

보조 목표:

중재 전후에 신체 활동 동기 및 기타 관련 심리사회적 변수(예: 의도, 인지된 이점, 결과 기대치)의 변화를 조사합니다.

탐색 목표:

암 관련 바이오마커 및 일일 포도당 패턴과의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀
  • 체질량 지수(BMI) 25kg/m2
  • 지난 한 달 동안 일주일에 중간 강도의 PA를 150분 미만으로 사용했습니다.
  • 감독 없이 중간 정도의 격렬한 운동에 참여할 수 있음(신체 활동 준비 설문지(PARQ) 또는 의사의 의료 허가서에 의해 결정됨)
  • 통증이나 불편함 없이 한 블록을 걸을 수 있는 자가 보고 능력
  • LibreLink 앱과 호환되는 매일 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰이 있어야 합니다.
  • 영어로 말하고 읽고 쓰는 능력
  • 암 생존자 코호트(참가자 수탁 번호 #21 이상)의 경우 개인은 I-III기 유방암 또는 결장직장암 진단을 받고 보조 요법(즉, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)을 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병의 자가 보고 현재 진단 또는 병력
  • 경구 항당뇨병제(OAD)의 자가 보고된 사용
  • 기저 인슐린 이외의 다른 인슐린 요법으로 이전 또는 현재 치료, 예. 식후 또는 미리 혼합된 인슐린(임신을 포함하는 병발성 질병으로 인한 단기 치료는 조사자의 재량에 따라 허용됨)
  • 연속 혈당 모니터의 현재 사용
  • 공복 혈당 > 125 mg/dL
  • 임신
  • 신체 활동을 제한하는 자가 보고된 건강 문제
  • 투석 중
  • 야간 근무
  • CGM을 사용하지 않으려는 경우
  • 현재 다른 건강 또는 체중 감량 관련 프로그램 또는 중재에 참여 중
  • 현재 저탄수화물 다이어트 중
  • 휴대전화를 통해 REDCap 설문조사를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심박수 추적기(Fitbit)
지속적인 심박수 활동
웨어러블 액티비티 트래커
웨어러블 액티비티 트래커
실험적: 연속 혈당 모니터(CGM)
일일 운동 관련 활동 모니터링
웨어러블 액티비티 트래커
웨어러블 액티비티 트래커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(PA) 신체 활동 중재의 타당성을 평가하기 위해.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다음 기준을 통한 CGM 사용: 참가자 모집 단계에서 CGM 특정 거부율 <20% 및 모니터링 기간 종료 시 프로토콜 준수율 >80%.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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핏빗에 대한 임상 시험

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