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Monitoreo de sus métricas relacionadas con el ejercicio a lo largo del tiempo a través de dispositivos electrónicos portátiles

21 de diciembre de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Probar el uso de un rastreador continuo de actividad y frecuencia cardíaca (Fitbit) y un monitor continuo de glucosa (CGM) para monitorear las actividades diarias relacionadas con el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Evaluar la viabilidad de una intervención de actividad física basada en CGM que incluya el uso de CGM y Fitbit®.

Objetivos secundarios:

Examinar los cambios en la motivación de la actividad física y otras variables psicosociales relacionadas (p. ej., intención, beneficios percibidos, expectativa de resultado) antes y después de la intervención.

Objetivo exploratorio:

Examine los biomarcadores relacionados con el cáncer y sus asociaciones con el patrón diario de glucosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 25 kg/m2
  • Participar en menos de 150 minutos de AF de intensidad moderada por semana en el último mes
  • Capaz de participar en ejercicio moderado a vigoroso sin supervisión (según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) o una autorización médica de su médico)
  • Capacidad autoinformada para caminar una cuadra sin dolor ni molestias
  • Tener un teléfono inteligente con acceso diario a Internet que sea compatible con la aplicación LibreLink
  • Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés.
  • Para la cohorte de sobrevivientes de cáncer (número de acceso de participante n.º 21 y posteriores), las personas deben haber sido diagnosticadas con cáncer de mama o colorrectal en estadio I-III y haber completado la terapia adyuvante (es decir, quimioterapia y/o radioterapia).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual autoinformado o antecedentes de diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2
  • Uso autoinformado de agentes antidiabéticos orales (ADO)
  • Tratamiento anterior o actual con cualquier régimen de insulina que no sea insulina basal, p. insulina prandial o premezclada (se permite el tratamiento a corto plazo debido a enfermedades intercurrentes, incluida la gestacional, a discreción del investigador)
  • Uso actual de un monitor continuo de glucosa
  • Glucosa en ayunas > 125 mg/dL
  • El embarazo
  • Problemas de salud autoinformados que limitan la actividad física
  • en diálisis
  • Trabajar turnos de noche
  • No dispuesto a usar CGM
  • Participación actual en otro programa o intervención relacionada con el bienestar o la pérdida de peso
  • Actualmente en una dieta baja en carbohidratos
  • No pueden recibir la encuesta REDCap a través de sus teléfonos móviles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rastreador de frecuencia cardíaca (Fitbit)
actividad continua del ritmo cardíaco
Otro: Fitbit
rastreador de actividad portátil
Otro: Monitor continuo de glucosa
rastreador de actividad portátil
Experimental: Monitor continuo de glucosa (MCG)
seguimiento de las actividades diarias relacionadas con el ejercicio
Otro: Fitbit
rastreador de actividad portátil
Otro: Monitor continuo de glucosa
rastreador de actividad portátil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la factibilidad de la intervención de Actividad Física (AP).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El uso de CGM a través de los siguientes criterios: tasa de rechazo específico de CGM <20 % en la fase de reclutamiento de participantes y tasas de adherencia al protocolo >80 % al final del período de seguimiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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