通过可穿戴电子设备随时间监测与运动相关的指标
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
测试使用连续活动和心率追踪器 (Fitbit) 和连续血糖监测仪 (CGM) 监测日常与运动相关的活动。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估基于 CGM 的身体活动干预的可行性，包括使用 CGM 和 Fitbit®。
次要目标：
检查干预前后身体活动动机和其他相关社会心理变量（例如，意图、感知收益、预期结果）的变化。
探索目标：
检查与癌症相关的生物标志物及其与每日血糖模式的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
- 体重指数 (BMI) 25 公斤/平方米
- 在过去的一个月里，每周进行少于 150 分钟的中等强度体力活动
- 能够参加中等强度的无监督运动（根据身体活动准备问卷 (PARQ) 或其医生的医疗发布确定）
- 自我报告能够在没有疼痛或不适的情况下行走一个街区
- 拥有一部与 LibreLink 应用程序兼容且可以日常上网的智能手机
- 英语说、读、写能力
- 对于癌症幸存者队列（参与者登录号 #21 及以上），个人必须已被诊断患有 I-III 期乳腺癌或结直肠癌并完成辅助治疗（即化学疗法和/或放射疗法）。
排除标准：
- 自我报告的 1 型糖尿病或 2 型糖尿病的当前诊断或病史
- 自我报告的口服抗糖尿病药物 (OAD) 的使用情况
- 既往或当前使用除基础胰岛素以外的任何胰岛素治疗方案，例如 餐时胰岛素或预混胰岛素（研究者可自行决定是否允许因并发疾病（包括妊娠疾病）而进行短期治疗）
- 当前使用连续血糖监测仪
- 空腹血糖 > 125 毫克/分升
- 怀孕
- 自我报告的限制身体活动的健康问题
- 透析时
- 通宵工作
- 不愿意使用 CGM
- 当前参与其他与健康或减肥相关的计划或干预
- 目前在低碳水化合物饮食
- 无法通过手机接收 REDCap 调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心率追踪器（Fitbit）
连续心率活动
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可穿戴活动追踪器
可穿戴活动追踪器
|
|
实验性的：连续血糖监测仪 (CGM)
监测日常与运动相关的活动
|
可穿戴活动追踪器
可穿戴活动追踪器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估（PA）体力活动干预的可行性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过以下标准使用 CGM：参与者招募阶段的 CGM 特定拒绝率 <20%，监测期结束时协议遵守率 >80%。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Basen-Engquist, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月24日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.