Bewaak uw trainingsgerelateerde statistieken in de loop van de tijd via draagbare elektronische apparaten
18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om het gebruik van een continue activiteits- en hartslagtracker (Fitbit) en continue glucosemonitor (CGM) te testen bij het monitoren van dagelijkse trainingsgerelateerde activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
De haalbaarheid evalueren van een op CGM gebaseerde fysieke activiteitsinterventie die het gebruik van CGM en Fitbit® omvat.
Secundaire doelstellingen:
Om veranderingen in de motivatie voor fysieke activiteit en andere gerelateerde psychosociale variabelen (bijv. Intentie, waargenomen voordelen, verwachte resultaten) voor en na de interventie te onderzoeken.
Verkennend doel:
Onderzoek kankergerelateerde biomarkers en hun associaties met het dagelijkse glucosepatroon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen minimaal 18 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) 25 kg/m2
- Neem deel aan minder dan 150 minuten matige intensiteit PA per week in de afgelopen maand
- In staat om deel te nemen aan matig-intensieve oefeningen zonder toezicht (zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) of een medische verklaring van hun arts)
- Zelfgerapporteerd vermogen om één blok te lopen zonder pijn of ongemak
- Zorg voor een smartphone met dagelijkse internettoegang die compatibel is met de LibreLink-app
- Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
- Voor het cohort van overlevenden van kanker (deelnemerstoetredingsnummer #21 en hoger) moeten personen zijn gediagnosticeerd met stadium I-III borst- of colorectale kanker en adjuvante therapie hebben voltooid (d.w.z. chemo- en/of bestralingstherapie).
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde huidige diagnose of voorgeschiedenis van diabetes type 1 of diabetes type 2
- Zelfgerapporteerd gebruik van orale antidiabetica (OAD's)
- Eerdere of huidige behandeling met een ander insulineregime dan basale insuline, b.v. prandiale of voorgemengde insuline (kortdurende behandeling als gevolg van bijkomende ziekte inclusief zwangerschap is toegestaan naar goeddunken van de onderzoeker)
- Huidig gebruik van een continue glucosemonitor
- Nuchtere glucose > 125 mg/dL
- Zwangerschap
- Zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen die lichamelijke activiteit beperken
- Bij dialyse
- Nachtdiensten werken
- Niet bereid om CGM te gebruiken
- Huidige deelname aan andere wellness- of gewichtsverliesgerelateerde programma's of interventies
- Momenteel op een koolhydraatarm dieet
- Kan geen REDCap-enquête ontvangen via hun mobiele telefoons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartslagmeter (Fitbit)
continue hartslagactiviteit
|
draagbare activiteitstracker
draagbare activiteitstracker
|
|
Experimenteel: Continue glucosemonitor (CGM)
monitoring van dagelijkse aan lichaamsbeweging gerelateerde activiteiten
|
draagbare activiteitstracker
draagbare activiteitstracker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van de (PA) fysieke activiteitsinterventie evalueren.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het gebruik van CGM op basis van de volgende criteria: CGM-specifiek weigeringspercentage <20% bij de wervingsfase van de deelnemers en protocolnalevingspercentages >80% aan het einde van de monitoringperiode.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .