Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af dine træningsrelaterede målinger over tid via bærbare elektroniske enheder

18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At teste brugen af ​​en kontinuerlig aktivitets- og pulsmåler (Fitbit) og kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til overvågning af daglige træningsrelaterede aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At evaluere gennemførligheden af ​​en CGM-baseret fysisk aktivitetsintervention, der inkluderer brugen af ​​CGM og Fitbit®.

Sekundære mål:

At undersøge ændringer i fysisk aktivitetsmotivation og andre relaterede psykosociale variabler (f.eks. intention, opfattede fordele, forventet resultat) før og efter interventionen.

Udforskende mål:

Undersøg kræftrelaterede biomarkører og deres sammenhænge med det daglige glukosemønster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 18 år
  • Body mass index (BMI) 25 kg/m2
  • Deltag i mindre end 150 minutter med moderat intensitet PA om ugen i den seneste måned
  • I stand til at deltage i moderat kraftig, uovervåget træning (som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller en lægeerklæring fra deres læge)
  • Selvrapporteret evne til at gå en blok uden smerte eller ubehag
  • Hav en smartphone med daglig internetadgang, der er kompatibel med LibreLink-appen
  • Evne til at tale, læse og skrive på engelsk
  • For kræftoverlever-kohorten (deltagers adgangsnummer #21 og derover) skal individer være blevet diagnosticeret med stadium I-III brystkræft eller kolorektal cancer og afsluttet adjuverende terapi (dvs. kemo- og/eller strålebehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret aktuel diagnose eller historie med type 1 diabetes eller type 2 diabetes
  • Selvrapporteret brug af orale antidiabetika (OAD'er)
  • Tidligere eller nuværende behandling med enhver anden insulinkur end basal insulin, f.eks. prandial eller færdigblandet insulin (kortvarig behandling på grund af interkurrent sygdom, herunder svangerskab, er tilladt efter investigatorens skøn)
  • Nuværende brug af en kontinuerlig glukosemonitor
  • Fastende glukose > 125 mg/dL
  • Graviditet
  • Selvrapporterede helbredsproblemer, der begrænser fysisk aktivitet
  • På dialyse
  • Arbejde nathold
  • Uvillig til at bruge CGM
  • Aktuel deltagelse i andet wellness- eller vægttabsrelateret program eller intervention
  • I øjeblikket på en lav-kulhydrat diæt
  • Kan ikke modtage REDCap-undersøgelse via deres mobiltelefoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulsmåler (Fitbit)
kontinuerlig pulsaktivitet
Andet: Fitbit
bærbar aktivitetsmåler
Andet: Kontinuerlig glukosemonitor
bærbar aktivitetsmåler
Eksperimentel: Kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
overvågning af daglige træningsrelaterede aktiviteter
Andet: Fitbit
bærbar aktivitetsmåler
Andet: Kontinuerlig glukosemonitor
bærbar aktivitetsmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden af ​​(PA) fysisk aktivitetsintervention.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anvendelse af CGM gennem følgende kriterier: CGM-specifik afvisningsprocent <20 % i deltagerrekrutteringsfasen og protokoloverholdelsesrater >80 % ved slutningen af ​​overvågningsperioden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner