Мониторинг показателей, связанных с упражнениями, с течением времени с помощью носимых электронных устройств
18 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы протестировать использование трекера непрерывной активности и сердечного ритма (Fitbit) и непрерывного монитора глюкозы (CGM) для мониторинга ежедневных занятий, связанных с физическими упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Оценить осуществимость вмешательства в области физической активности на основе CGM, которое включает использование CGM и Fitbit®.
Второстепенные цели:
Изучить изменения в мотивации к физической активности и других связанных психосоциальных переменных (например, намерение, предполагаемая польза, ожидаемый результат) до и после вмешательства.
Исследовательская цель:
Изучите биомаркеры, связанные с раком, и их связь с суточной картиной уровня глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м2
- Заниматься физической активностью умеренной интенсивности менее 150 минут в неделю в течение последнего месяца.
- Способность участвовать в умеренно-интенсивных упражнениях без присмотра (согласно опроснику готовности к физической активности (PARQ) или медицинскому разрешению от своего врача)
- Самооценка способности пройти один квартал без боли или дискомфорта
- Иметь смартфон с ежедневным доступом в Интернет, совместимый с приложением LibreLink.
- Умение говорить, читать и писать на английском языке
- Для когорты выживших после рака (участник № 21 и выше) у лиц должен быть диагностирован рак молочной железы I-III стадии или колоректальный рак, и они должны пройти адъювантную терапию (например, химиотерапию и/или лучевую терапию).
Критерий исключения:
- Самостоятельно сообщаемый текущий диагноз или история диабета 1 типа или диабета 2 типа
- Самооценка использования пероральных противодиабетических средств (СПС)
- Предшествующее или текущее лечение любым режимом инсулинотерапии, кроме базального инсулина, т.е. прандиальный или предварительно смешанный инсулин (краткосрочное лечение в связи с интеркуррентным заболеванием, включая гестационное, разрешено по усмотрению исследователя)
- Текущее использование непрерывного монитора глюкозы
- Глюкоза натощак > 125 мг/дл
- Беременность
- Самооценка проблем со здоровьем, которые ограничивают физическую активность
- На диализе
- Работать в ночные смены
- Нежелание использовать CGM
- Текущее участие в другой программе или вмешательстве, связанной с оздоровлением или потерей веса
- Сейчас на низкоуглеводной диете
- Невозможно получить опрос REDCap через свои мобильные телефоны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трекер сердечного ритма (Fitbit)
постоянная активность сердечного ритма
|
носимый трекер активности
носимый трекер активности
|
|
Экспериментальный: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM)
ежедневный мониторинг деятельности, связанной с физическими упражнениями
|
носимый трекер активности
носимый трекер активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить осуществимость вмешательства (PA) в области физической активности.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Использование CGM по следующим критериям: показатель отказа от CGM <20% на этапе набора участников и уровень соблюдения протокола >80% в конце периода мониторинга.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .