Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie wskaźników związanych z ćwiczeniami w czasie za pomocą urządzeń elektronicznych do noszenia

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby przetestować wykorzystanie ciągłego monitora aktywności i tętna (Fitbit) oraz ciągłego monitora glukozy (CGM) w monitorowaniu codziennych czynności związanych z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Ocena wykonalności interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na CGM, która obejmuje wykorzystanie CGM i Fitbit®.

Cele drugorzędne:

Zbadanie zmian motywacji do aktywności fizycznej i innych powiązanych zmiennych psychospołecznych (np. intencji, postrzeganych korzyści, oczekiwanych rezultatów) przed i po interwencji.

Cel eksploracyjny:

Zbadaj biomarkery związane z rakiem i ich powiązania z dziennym wzorcem glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 kg/m2
  • Zaangażuj się w mniej niż 150 minut PA o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdolne do uczestniczenia w umiarkowanie intensywnych ćwiczeniach bez nadzoru (zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (PARQ) lub zwolnieniem lekarskim od lekarza)
  • Samodzielnie zgłaszana zdolność przejścia jednej przecznicy bez bólu i dyskomfortu
  • Posiadaj smartfon z codziennym dostępem do internetu, który jest kompatybilny z aplikacją LibreLink
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • W przypadku kohorty osób, które przeżyły raka (nr dostępu uczestnika #21 i wyższe), osoby muszą mieć zdiagnozowany rak piersi lub jelita grubego w stadium I-III i ukończyć terapię uzupełniającą (tj. chemioterapię i/lub radioterapię).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza lub historia cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD)
  • wcześniejsze lub obecne leczenie jakimkolwiek schematem insuliny innym niż insulina podstawowa, np. posiłkowa lub wstępnie zmieszana insulina (krótkotrwałe leczenie z powodu współistniejącej choroby, w tym ciąży, jest dozwolone według uznania badacza)
  • Bieżące użycie ciągłego glukometru
  • Glukoza na czczo > 125 mg/dl
  • Ciąża
  • Samodzielnie zgłaszane problemy zdrowotne, które ograniczają aktywność fizyczną
  • Na dializie
  • Praca na nocne zmiany
  • Niechęć do korzystania z CGM
  • Bieżące uczestnictwo w innym programie lub interwencji związanej ze zdrowiem lub utratą wagi
  • Obecnie na diecie niskowęglowodanowej
  • Nie mogą otrzymać ankiety REDCap przez swoje telefony komórkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor tętna (Fitbit)
ciągła aktywność tętna
Inny: Fitbit
monitor aktywności do noszenia
Inny: Ciągły monitor poziomu glukozy
monitor aktywności do noszenia
Eksperymentalny: Ciągły monitor glukozy (CGM)
monitorowanie codziennych czynności związanych z ćwiczeniami
Inny: Fitbit
monitor aktywności do noszenia
Inny: Ciągły monitor poziomu glukozy
monitor aktywności do noszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wykonalność interwencji (PA) Aktywności Fizycznej.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosowanie CGM według następujących kryteriów: wskaźnik odmów specyficznych dla CGM <20% na etapie rekrutacji uczestników i wskaźniki przestrzegania protokołu >80% na koniec okresu monitorowania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj