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Überwachung Ihrer trainingsbezogenen Metriken im Laufe der Zeit über tragbare elektronische Geräte

18. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Es sollte die Verwendung eines kontinuierlichen Aktivitäts- und Herzfrequenz-Trackers (Fitbit) und eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) bei der Überwachung täglicher trainingsbezogener Aktivitäten getestet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Bewertung der Durchführbarkeit einer CGM-basierten körperlichen Aktivitätsintervention, die die Verwendung von CGM und Fitbit® beinhaltet.

Sekundäre Ziele:

Um Veränderungen in der Motivation für körperliche Aktivität und andere damit zusammenhängende psychosoziale Variablen (z. B. Absicht, wahrgenommener Nutzen, Ergebniserwartung) vor und nach der Intervention zu untersuchen.

Erkundungsziel:

Untersuchen Sie krebsbezogene Biomarker und ihre Assoziationen mit dem täglichen Glukosemuster.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 25 kg/m2
  • Beschäftigen Sie sich im letzten Monat mit weniger als 150 Minuten PA mit moderater Intensität pro Woche
  • In der Lage, an unbeaufsichtigten Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität teilzunehmen (wie durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) oder eine medizinische Freigabe ihres Arztes festgestellt)
  • Selbstberichtete Fähigkeit, einen Block ohne Schmerzen oder Beschwerden zu gehen
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit täglichem Internetzugang, das mit der LibreLink-App kompatibel ist
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Für die Kohorte der Krebsüberlebenden (Teilnehmer-Zugangsnummer Nr. 21 und höher) müssen die Personen Brust- oder Darmkrebs im Stadium I-III diagnostiziert und eine adjuvante Therapie (d. h. Chemo- und/oder Strahlentherapie) abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes
  • Selbstberichteter Gebrauch von oralen Antidiabetika (OADs)
  • Frühere oder aktuelle Behandlung mit einem anderen Insulinschema als Basalinsulin, z. prandiales oder vorgemischtes Insulin (Kurzzeitbehandlung aufgrund von interkurrenten Erkrankungen, einschließlich Schwangerschaft, ist nach Ermessen des Prüfarztes zulässig)
  • Aktuelle Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors
  • Nüchternglukose > 125 mg/dL
  • Schwangerschaft
  • Selbstberichtete Gesundheitsprobleme, die die körperliche Aktivität einschränken
  • Bei der Dialyse
  • Nachtschicht arbeiten
  • Nicht bereit, CGM zu verwenden
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Programmen oder Interventionen im Zusammenhang mit Wellness oder Gewichtsabnahme
  • Derzeit auf einer Low-Carb-Diät
  • Die REDCap-Umfrage kann nicht über ihre Mobiltelefone empfangen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzfrequenz-Tracker (Fitbit)
kontinuierliche Herzfrequenzaktivität
Sonstiges: Fitbit
tragbarer Aktivitätstracker
Sonstiges: Kontinuierlicher Glukosemonitor
tragbarer Aktivitätstracker
Experimental: Kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM)
Überwachung der täglichen übungsbezogenen Aktivitäten
Sonstiges: Fitbit
tragbarer Aktivitätstracker
Sonstiges: Kontinuierlicher Glukosemonitor
tragbarer Aktivitätstracker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Durchführbarkeit der (PA) Intervention zur körperlichen Aktivität zu bewerten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Verwendung von CGM anhand der folgenden Kriterien: CGM-spezifische Ablehnungsrate < 20 % in der Rekrutierungsphase der Teilnehmer und Protokolleinhaltungsraten > 80 % am Ende des Überwachungszeitraums.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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