Övervaka dina träningsrelaterade mätvärden över tid via bärbara elektroniska enheter
18 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att testa användningen av en kontinuerlig aktivitets- och hjärtfrekvensmätare (Fitbit) och kontinuerlig glukosmätare (CGM) för att övervaka dagliga träningsrelaterade aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Att utvärdera genomförbarheten av en CGM-baserad fysisk aktivitetsintervention som inkluderar användningen av CGM och Fitbit®.
Sekundära mål:
Att undersöka förändringar i fysisk aktivitetsmotivation och andra relaterade psykosociala variabler (t.ex. avsikt, upplevd nytta, förväntad resultat) före och efter interventionen.
Undersökande mål:
Undersök cancerrelaterade biomarkörer och deras samband med dagligt glukosmönster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor minst 18 år
- Body mass index (BMI) 25 kg/m2
- Delta i mindre än 150 minuter av måttlig intensitet PA per vecka under den senaste månaden
- Kan delta i måttligt kraftig oövervakad träning (som fastställs av Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller ett medicinskt utlåtande från sin läkare)
- Självrapporterad förmåga att gå ett kvarter utan smärta eller obehag
- Ha en smart telefon med daglig tillgång till internet som är kompatibel med LibreLink-appen
- Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska
- För den canceröverlevande kohorten (deltagares accessionsnummer #21 och därefter) måste individer ha diagnostiserats med stadium I-III bröst- eller kolorektal cancer och fullföljt adjuvant terapi (d.v.s. kemo- och/eller strålbehandling).
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad aktuell diagnos eller historia av typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes
- Självrapporterad användning av orala antidiabetika (OADs)
- Tidigare eller pågående behandling med någon annan insulinkur än basalinsulin, t.ex. prandialt eller färdigblandat insulin (kortvarig behandling på grund av interkurrent sjukdom inklusive graviditet är tillåten efter utredarens gottfinnande)
- Nuvarande användning av en kontinuerlig glukosmätare
- Fasteglukos > 125 mg/dL
- Graviditet
- Självrapporterade hälsoproblem som begränsar fysisk aktivitet
- På dialys
- Arbeta nattskift
- Ovillig att använda CGM
- Aktuellt deltagande i annat hälso- eller viktminskningsrelaterat program eller intervention
- För närvarande på en lågkolhydratdiet
- Kan inte ta emot REDCap-undersökning via sina mobiltelefoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulsmätare (Fitbit)
kontinuerlig pulsaktivitet
|
bärbar aktivitetsspårare
bärbar aktivitetsspårare
|
|
Experimentell: Kontinuerlig glukosmätare (CGM)
övervaka dagliga träningsrelaterade aktiviteter
|
bärbar aktivitetsspårare
bärbar aktivitetsspårare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera genomförbarheten av (PA) fysisk aktivitetsintervention.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Användning av CGM genom följande kriterier: CGM-specifik avslagsfrekvens <20 % vid deltagarrekryteringsfasen och protokollefterlevnadsgrad >80 % i slutet av övervakningsperioden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Första postat (Faktisk)
18 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .