Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio delle metriche relative all'esercizio fisico nel tempo tramite dispositivi elettronici indossabili

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per testare l'uso di un'attività continua e un tracker della frequenza cardiaca (Fitbit) e un monitor continuo del glucosio (CGM) nel monitoraggio delle attività quotidiane correlate all'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Valutare la fattibilità di un intervento di attività fisica basato su CGM che includa l'uso di CGM e Fitbit®.

Obiettivi secondari:

Esaminare i cambiamenti nella motivazione dell'attività fisica e altre variabili psicosociali correlate (ad esempio, intenzione, benefici percepiti, aspettativa di risultato) prima e dopo l'intervento.

Obiettivo esplorativo:

Esaminare i biomarcatori correlati al cancro e le loro associazioni con il pattern glicemico giornaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di almeno 18 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 25 kg/m2
  • Impegnarsi in meno di 150 minuti di PA di intensità moderata a settimana nell'ultimo mese
  • In grado di partecipare a un esercizio moderato-vigoroso senza supervisione (come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) o da un rilascio medico dal proprio medico)
  • Capacità autodichiarata di camminare per un isolato senza dolore o disagio
  • Avere uno smartphone con accesso giornaliero a Internet compatibile con l'app LibreLink
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Per la coorte di sopravvissuti al cancro (numero di accesso del partecipante n. 21 e oltre), agli individui deve essere stato diagnosticato un cancro al seno o del colon-retto in stadio I-III e aver completato la terapia adiuvante (ad esempio, chemio e/o radioterapia).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale auto-riferita o anamnesi di diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2
  • Uso auto-riferito di agenti antidiabetici orali (OAD)
  • Trattamento precedente o in corso con qualsiasi regime insulinico diverso dall'insulina basale, ad es. insulina prandiale o premiscelata (il trattamento a breve termine a causa di malattie intercorrenti, inclusa la gestazione, è consentito a discrezione dello sperimentatore)
  • Uso corrente di un monitor continuo del glucosio
  • Glicemia a digiuno > 125 mg/dL
  • Gravidanza
  • Problemi di salute auto-segnalati che limitano l'attività fisica
  • In dialisi
  • Lavoro turni notturni
  • Non disposto a utilizzare CGM
  • Attuale partecipazione ad altri programmi o interventi relativi al benessere o alla perdita di peso
  • Attualmente su una dieta a basso contenuto di carboidrati
  • Impossibile ricevere il sondaggio REDCap tramite i loro telefoni cellulari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio della frequenza cardiaca (Fitbit)
attività continua della frequenza cardiaca
Altro: Fitbit
tracker di attività indossabile
Altro: Monitoraggio continuo del glucosio
tracker di attività indossabile
Sperimentale: Monitoraggio continuo del glucosio (CGM)
monitorare le attività quotidiane correlate all'esercizio fisico
Altro: Fitbit
tracker di attività indossabile
Altro: Monitoraggio continuo del glucosio
tracker di attività indossabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità dell'intervento di Attività Fisica (PA).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'uso del CGM attraverso i seguenti criteri: tasso di rifiuto specifico del CGM <20% nella fase di reclutamento dei partecipanti e tassi di aderenza al protocollo >80% alla fine del periodo di monitoraggio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fitbit

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi