Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování metrik souvisejících s cvičením v průběhu času prostřednictvím nositelných elektronických zařízení

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Testovat použití kontinuálního sledování aktivity a srdečního tepu (Fitbit) a kontinuálního monitoru glukózy (CGM) při sledování denních aktivit souvisejících s cvičením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Vyhodnotit proveditelnost intervence fyzické aktivity založené na CGM, která zahrnuje použití CGM a Fitbit®.

Sekundární cíle:

Zkoumat změny v motivaci fyzické aktivity a dalších souvisejících psychosociálních proměnných (např. záměr, vnímané přínosy, očekávaný výsledek) před a po intervenci.

Cíl průzkumu:

Zkoumejte biomarkery související s rakovinou a jejich asociace s denním vzorkem glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku minimálně 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m2
  • Věnujte se v posledním měsíci méně než 150 minut PA střední intenzity týdně
  • Schopný účastnit se středně intenzivního cvičení bez dozoru (jak je stanoveno dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě (PARQ) nebo lékařským propuštěním od svého lékaře)
  • Samostatná schopnost projít jeden blok bez bolesti nebo nepohodlí
  • Mějte chytrý telefon s každodenním přístupem k internetu, který je kompatibilní s aplikací LibreLink
  • Schopnost mluvit, číst a psát v angličtině
  • U skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu (přírůstkové číslo účastníka č. 21 a dále), musí být jednotlivcům diagnostikována rakovina prsu nebo kolorektální rakovina stadia I-III a musí být dokončena adjuvantní terapie (tj. chemo a/nebo radiační terapie).

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní současná diagnóza nebo anamnéza diabetu 1. typu nebo diabetu 2. typu
  • Samostatně hlášené užívání perorálních antidiabetik (OAD)
  • Předchozí nebo současná léčba jiným inzulínovým režimem než bazálním inzulínem, např. prandiální nebo předem namíchaný inzulín (krátkodobá léčba v důsledku interkurentního onemocnění včetně gestačního je povolena podle uvážení zkoušejícího)
  • Současné používání kontinuálního monitoru glukózy
  • Glukóza nalačno > 125 mg/dl
  • Těhotenství
  • Vlastní zdravotní problémy, které omezují fyzickou aktivitu
  • Na dialýze
  • Práce na noční směny
  • Neochota používat CGM
  • Současná účast na jiném programu nebo intervenci související s wellness nebo hubnutím
  • Momentálně na nízkosacharidové dietě
  • Nemohou přijímat průzkum REDCap prostřednictvím svých mobilních telefonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měřič srdečního tepu (Fitbit)
nepřetržitá aktivita srdeční frekvence
Jiný: Fitbit
nositelný sledovač aktivity
Jiný: Kontinuální monitor glukózy
nositelný sledovač aktivity
Experimentální: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
sledování každodenních aktivit souvisejících s cvičením
Jiný: Fitbit
nositelný sledovač aktivity
Jiný: Kontinuální monitor glukózy
nositelný sledovač aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost intervence pohybové aktivity (PA).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Použití CGM podle následujících kritérií: míra odmítnutí specifická pro CGM < 20 % ve fázi náboru účastníků a míra dodržování protokolu > 80 % na konci období sledování.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit