Harjoitukseen liittyvien mittareiden seuraaminen ajan mittaan puettavien elektronisten laitteiden avulla
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Testaa jatkuvan aktiivisuuden ja sykemittarin (Fitbit) ja jatkuvan glukoosimittarin (CGM) käyttöä päivittäisten harjoitteluun liittyvien toimintojen seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida CGM-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden, joka sisältää CGM:n ja Fitbitin® käytön, toteutettavuuden.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkia muutoksia fyysisen aktiivisuuden motivaatiossa ja muissa siihen liittyvissä psykososiaalisissa muuttujissa (esim. aikomus, koetut hyödyt, odotettavissa oleva tulos) ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimustavoite:
Tutki syöpään liittyviä biomarkkereita ja niiden yhteyksiä päivittäiseen glukoosikuvioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) 25 kg/m2
- Harrasta alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin PA-harjoittelua viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Pystyy osallistumaan kohtalaisen voimakkaaseen valvomattomaan harjoitteluun (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) tai lääkärin antaman lääketieteellisen selvityksen mukaan)
- Itseraportoitu kyky kävellä yhden korttelin verran ilman kipua tai epämukavuutta
- Käytä älypuhelinta päivittäisellä Internet-yhteydellä, joka on yhteensopiva LibreLink-sovelluksen kanssa
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Syövästä selviytyneiden kohortin (osallistujanumero 21 ja sen jälkeen) henkilöillä on täytynyt diagnosoida vaiheen I–III rinta- tai paksusuolensyöpä ja he ovat saaneet loppuun adjuvanttihoidon (eli kemo- ja/tai sädehoidon).
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama tyypin 1 diabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen nykyinen diagnoosi tai historia
- Oraalisten diabeteslääkkeiden (OAD:iden) oma ilmoittama käyttö
- Aiempi tai nykyinen hoito millä tahansa muulla insuliinihoito-ohjelmalla kuin perusinsuliinilla, esim. ateriainsuliini tai esisekoitettu insuliini (lyhytaikainen hoito välivaiheen sairauden vuoksi, mukaan lukien raskausaika, on tutkijan harkinnan mukaan sallittu)
- Jatkuvan glukoosimittarin nykyinen käyttö
- Paastoglukoosi > 125 mg/dl
- Raskaus
- Itse ilmoittamat terveysongelmat, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
- Dialyysissä
- Työskentely yövuoroissa
- Ei halua käyttää CGM:ää
- Osallistuminen muihin hyvinvointiin tai painonpudotukseen liittyviin ohjelmiin tai interventioihin
- Tällä hetkellä vähähiilihydraattisella ruokavaliolla
- REDCap-kyselyä ei voi vastaanottaa matkapuhelimiinsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sykemittari (Fitbit)
jatkuva syketoiminta
|
puettava aktiivisuusmittari
puettava aktiivisuusmittari
|
|
Kokeellinen: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
seurata päivittäistä liikuntaan liittyvää toimintaa
|
puettava aktiivisuusmittari
puettava aktiivisuusmittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida (PA) Fyysisen aktiivisuuden toimenpiteen toteutettavuus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
CGM:n käyttö seuraavilla kriteereillä: CGM-spesifinen kieltäytymisaste <20 % osallistujien rekrytointivaiheessa ja protokollan noudattaminen > 80 % seurantajakson lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .