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Surveillance de vos métriques liées à l'exercice au fil du temps via des appareils électroniques portables

21 décembre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Tester l'utilisation d'un moniteur d'activité et de fréquence cardiaque en continu (Fitbit) et d'un moniteur de glucose en continu (CGM) pour surveiller les activités quotidiennes liées à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

Évaluer la faisabilité d'une intervention d'activité physique basée sur le CGM qui comprend l'utilisation du CGM et de Fitbit®.

Objectifs secondaires :

Examiner les changements dans la motivation à l'activité physique et d'autres variables psychosociales connexes (par exemple, l'intention, les avantages perçus, l'attente des résultats) avant et après l'intervention.

Objectif exploratoire :

Examinez les biomarqueurs liés au cancer et leurs associations avec la glycémie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 25 kg/m2
  • Pratiquer moins de 150 minutes d'AP d'intensité modérée par semaine au cours du dernier mois
  • Capable de participer à des exercices non supervisés modérés à vigoureux (tel que déterminé par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ) ou une autorisation médicale de leur médecin)
  • Capacité autodéclarée à marcher un pâté de maisons sans douleur ni inconfort
  • Avoir un smartphone avec un accès Internet quotidien compatible avec l'application LibreLink
  • Capacité à parler, lire et écrire en anglais
  • Pour la cohorte de survivants du cancer (numéro d'accès du participant n° 21 et au-delà), les personnes doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du sein ou colorectal de stade I à III et avoir terminé un traitement adjuvant (c.-à-d. chimio et/ou radiothérapie).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel autodéclaré ou antécédents de diabète de type 1 ou de diabète de type 2
  • Utilisation autodéclarée d'agents antidiabétiques oraux (ADO)
  • Traitement antérieur ou actuel avec un régime d'insuline autre que l'insuline basale, par ex. insuline prandiale ou pré-mélangée (le traitement à court terme en raison d'une maladie intercurrente, y compris gestationnelle, est autorisé à la discrétion de l'investigateur)
  • Utilisation actuelle d'un glucomètre en continu
  • Glycémie à jeun > 125 mg/dL
  • Grossesse
  • Problèmes de santé autodéclarés qui limitent l'activité physique
  • Sous dialyse
  • Travail de nuit
  • Refus d'utiliser CGM
  • Participation actuelle à d'autres programmes ou interventions liés au bien-être ou à la perte de poids
  • Actuellement sur un régime pauvre en glucides
  • Impossible de recevoir l'enquête REDCap via leurs téléphones portables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi de la fréquence cardiaque (Fitbit)
activité continue de la fréquence cardiaque
Autre: Fitbit
tracker d'activité portable
Autre: Moniteur de glycémie en continu
tracker d'activité portable
Expérimental: Moniteur de glycémie en continu (CGM)
surveiller les activités quotidiennes liées à l'exercice
Autre: Fitbit
tracker d'activité portable
Autre: Moniteur de glycémie en continu
tracker d'activité portable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité de l'intervention d'activité physique (AP).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'utilisation du CGM à travers les critères suivants : taux de refus spécifique au CGM < 20 % lors de la phase de recrutement des participants et taux d'adhésion au protocole > 80 % à la fin de la période de surveillance.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0299
  • NCI-2019-02652 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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