レイノー現象におけるボツリヌス毒素

レイノー現象 (RP) は、最も一般的な血管痙攣 (すなわち、 皮膚の表面近くの小さな血管がけいれんして血流が制限される状態) 手外科医が遭遇する障害で、一般人口の推定有病率は 5% です。 臨床症状は幅広く、軽度の痛み、寒さ過敏、色の変化から、手の機能障害、耐え難い痛み、組織の喪失/指の潰瘍にまで及びます。 治療アルゴリズムには、活動の修正と医学療法が含まれます。 しかし、難治性 RP は、動脈周囲交感神経切除術などの外科的介入を正当化する可能性があり、これには重大な関連する罹患率があります。 正確なメカニズムはまだ解明されていませんが、いくつかの遡及的レビューにより、RP の治療における BT の有効性が実証されています。 具体的には、治療後の灌流の増加が実証されており、疼痛スコアおよび組織損失の改善の臨床的証拠が報告されています。 ただし、文献は注入技術 (場所と用量) と作用の持続時間に関して異なります。

この研究の目的は、客観的および主観的な手段によって治療抵抗性 RP の治療における BT の有効性を評価することです。 この研究では、各患者の両手の指に注入された 2 つの異なる用量の BT (10 単位と 20 単位) と、通常の生理食塩水対照の注入を評価する単一部位二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施します。現在のところ、BT の治療として広く受け入れられている標準治療ではありません。 注射後、患者は定期的に評価され、指の温度、酸素化、患者報告アウトカム測定（PROM）、および組織損失への影響を評価します。

この研究は、エモリー大学医学部、特に上肢部門の下で行われます。 患者はまた、最初はリウマチ部門で診察を受け、その後研究参加のために上肢部門に紹介される場合があります。 合計で、この研究は 36 人の患者を募集することを目的としています。 外部からの募集や広告物はありません。 この調査研究により、研究チームは、この疾患の標準化された注射技術と投与量を確立し、症状緩和の期間を決定しようとしています。