Toxine botulique dans le phénomène de Raynaud

Le phénomène de Raynaud (RP) est la vasospastique la plus courante (c'est-à-dire conditions où les petits vaisseaux sanguins près de la surface de la peau ont des spasmes qui limitent le flux sanguin) trouble rencontré par les chirurgiens de la main avec une prévalence estimée à 5 % dans la population générale. Les manifestations cliniques sont larges et peuvent aller d'une douleur mineure, d'une sensibilité au froid et de changements de couleur à une altération de la fonction de la main, une douleur intolérable et une perte de tissu/ulcération digitale. Les algorithmes de traitement comprennent la modification de l'activité et les thérapies médicales. Cependant, la RP réfractaire peut justifier une intervention chirurgicale, telle qu'une sympathectomie péri-artérielle, dont la morbidité associée est importante. Alors que le mécanisme exact est encore en cours d'élucidation, plusieurs revues rétrospectives ont démontré l'efficacité de la BT dans le traitement de la PR. Plus précisément, des augmentations de la perfusion post-traitement ont été démontrées et des preuves cliniques d'amélioration des scores de douleur et de perte de tissu sont rapportées. Cependant, la littérature varie en ce qui concerne la technique d'injection (lieu et dose) et la durée d'action.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de BT dans le traitement de la PR réfractaire au traitement par des mesures objectives et subjectives. Cette étude réalisera un essai à double insu, randomisé et contrôlé par placebo sur un seul site évaluant deux doses différentes de BT (10 unités et 20 unités) injectées dans les doigts des deux mains de chaque patient par rapport à l'injection d'un contrôle salin normal, étant donné qu'il y a n'existe actuellement aucune norme de soins largement acceptée pour le traitement du BT. Après l'injection, les patients seront évalués à intervalles réguliers pour évaluer l'impact sur la température des doigts, l'oxygénation, les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) et l'effet sur la perte de tissu.

L'étude se déroulera sous l'École de médecine de l'Université Emory, en particulier la Division des membres supérieurs. Les patients peuvent également être initialement vus dans la division de rhumatologie et ensuite référés à la division des membres supérieurs pour participer à l'étude. Au total, l'étude vise à recruter 36 patients. Il n'y aura pas de matériel de recrutement ou de publicité externe. Avec cette étude de recherche, l'équipe de l'étude cherche à établir une technique d'injection et un dosage standardisés pour cette maladie et à déterminer la durée de l'atténuation des symptômes.