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スタンフォード A 型大動脈解離による中国本土での大動脈弓置換手術の学習曲線

2021年11月16日 更新者:Yunlong Fan

CUSUM を使用して、スタンフォード A 型大動脈解離を伴う中国本土での大動脈弓置換手術の学習曲線を分析

スタンフォード A 型大動脈解離は、中国本土における大動脈疾患による最も一般的な死因です。 入院中の患者は、直ちに外科的治療が必要です。大動脈弓の緊急置換は困難で危険です。 異なる手術方法は、術後の予後に異なる影響を及ぼします。 大動脈弓置換術は、全弓置換術(Sun手術)と半弓置換術に分けられます。 この研究では、大動脈弓置換術の学習曲線を累積曲線で評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スタンフォードA型大動脈解離を受けた18歳から65歳までの年齢

説明

包含基準:

  • スタンフォードA型大動脈解離の手術を受け、同時に心臓手術を受けていない18歳以上の年齢

除外基準:

  • 10% を超えるデータ欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺バイパス (CPB) 時間
時間枠:術中
心肺バイパス (CPB) 時間は、累積合計を使用して大動脈解離手術の学習曲線を評価および視覚化するための主な変数として使用されました。 、事前に確立された基準からの逸脱を迅速に検出できるグラフを生成し、個々のプログラムのパフォーマンスを評価するために使用できる代替ツールです。 CUSUM は、設定された許容可能な故障率と許容できない故障率、およびタイプ 1(α) とタイプ 2(β) のエラー (偽陽性と偽陰性のエラー) が許容される程度に基づいて生成できます。 CUSUM は Sn = ∑(Xi -p0) として定義されました。ここで、成功の場合は Xi = 0、失敗の場合は Xi = 1 です。p0 はターゲット参照です。
術中
大動脈クランプ (AC) 時間
時間枠:術中
大動脈クランプ (AC) 時間は、累積合計を使用した大動脈解離手術の学習曲線の評価と視覚化のための主な変数として使用されました。 、事前に確立された基準からの逸脱を迅速に検出できるグラフを生成し、個々のプログラムのパフォーマンスを評価するために使用できる代替ツールです。 CUSUM は、設定された許容可能な故障率と許容できない故障率、およびタイプ 1(α) とタイプ 2(β) のエラー (偽陽性と偽陰性のエラー) が許容される程度に基づいて生成できます。 CUSUM は Sn = ∑(Xi -p0) として定義されました。ここで、成功の場合は Xi = 0、失敗の場合は Xi = 1 です。p0 はターゲット参照です。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • chinaPLAGH-66936549

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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