Courbe d'apprentissage de la chirurgie de remplacement de l'arc aortique en Chine continentale avec dissection aortique de type A de Stanford
16 novembre 2021 mis à jour par: Yunlong Fan
Utilisation de CUSUM pour analyser la courbe d'apprentissage de la chirurgie de remplacement de l'arc aortique en Chine continentale avec dissection aortique de type A de Stanford
La dissection aortique de type A de Stanford est la cause la plus fréquente de décès causée par une maladie aortique en Chine continentale.
Les patients hospitalisés ont besoin d'un traitement chirurgical immédiat. Le remplacement de la crosse aortique en urgence est difficile et risqué.
Différentes méthodes chirurgicales ont des effets différents sur le pronostic postopératoire.
Le remplacement de l'arc aortique est divisé en remplacement total de l'arc (opération de Sun) et remplacement de l'hémi-arc.
Dans cette étude, la courbe d'apprentissage de la chirurgie de remplacement de l'arc aortique a été évaluée avec une courbe cumulative cumulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
139
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
âge entre 18 ans et 65 ans ayant subi une dissection de l'aorte de type standford A
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour une dissection de l'aorte de type Stanford A sans chirurgie cardiaque concomitante
Critère d'exclusion:
- données manquantes supérieures à 10 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de pontage cardiopulmonaire (PCB)
Délai: Peropératoire
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Le temps de pontage cardio-pulmonaire (PCB) a été utilisé comme principales variables pour l'évaluation et la visualisation de la courbe d'apprentissage de la chirurgie de dissection de l'aorte à l'aide de la somme cumulative. La somme cumulative (CUSUM) est une méthode statistique qui se concentre sur les résultats plutôt que sur le processus d'exécution d'un programme , il génère des graphiques qui permettent une détection rapide des écarts par rapport aux normes préétablies et est un outil alternatif qui peut être utilisé pour évaluer la performance d'un programme individuel.
CUSUM peut être généré sur la base de taux d'échec acceptables et inacceptables définis et du degré auquel les erreurs de type 1(α) et de type 2(β) (erreurs fausses positives et fausses négatives) seront tolérées.
CUSUM a été défini comme Sn = ∑(Xi -p0), où Xi = 0 en cas de succès et Xi = 1 en cas d'échec, p0 étant la référence cible.
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Peropératoire
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Temps de clampage aortique (AC)
Délai: Peropératoire
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Le temps de serrage aortique (AC) a été utilisé comme variables principales pour l'évaluation et la visualisation de la courbe d'apprentissage de la chirurgie de dissection de l'aorte à l'aide de la somme cumulative. La somme cumulative (CUSUM) est une méthode statistique qui se concentre sur les résultats plutôt que sur le processus d'exécution d'un programme , il génère des graphiques qui permettent une détection rapide des écarts par rapport aux normes préétablies et est un outil alternatif qui peut être utilisé pour évaluer la performance d'un programme individuel.
CUSUM peut être généré sur la base de taux d'échec acceptables et inacceptables définis et du degré auquel les erreurs de type 1(α) et de type 2(β) (erreurs fausses positives et fausses négatives) seront tolérées.
CUSUM a été défini comme Sn = ∑(Xi -p0), où Xi = 0 en cas de succès et Xi = 1 en cas d'échec, p0 étant la référence cible.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chinaPLAGH-66936549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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