Læringskurve for aortabuerstatningskirurgi i det kinesiske fastlandet med Stanford Type A aortadisseksjon
16. november 2021 oppdatert av: Yunlong Fan
Bruk av CUSUM for å analysere læringskurven for aortabueerstatningskirurgi i det kinesiske fastlandet med Stanford Type A aortadisseksjon
Stanford type A aortadisseksjon er den vanligste dødsårsaken forårsaket av aortasykdom på det kinesiske fastlandet.
Pasienter som er innlagt på sykehus trenger umiddelbar kirurgisk behandling. Nødutskifting av aortabue er vanskelig og risikabelt.
Ulike kirurgiske metoder har ulik effekt på postoperativ prognose.
Erstatning av aortabue er delt inn i total-bue-erstatning (Suns operasjon) og hemi-bue-erstatning.
I denne studien ble læringskurven for aortabueerstatningskirurgi evaluert med kumulativ cum-kurve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
139
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alder mellom 18 år og 65 år som gjennomgikk standford type A aortadisseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år som ble operert for Stanford type A aortadisseksjon uten samtidig hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- datamiss større enn 10 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Kardiopulmonal bypass-tid (CPB) ble brukt som hovedvariabler for evaluering og visualisering av læringskurven for aortadisseksjonskirurgi ved bruk av Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode som fokuserer på resultater snarere enn på prosessen med å utføre et program ferdigheter , genererer den grafer som muliggjør rask oppdagelse av avvik fra forhåndsetablerte standarder og er et alternativt verktøy som kan brukes til å evaluere ytelsen til individuelle programmer.
CUSUM kan genereres basert på angitte akseptable og uakseptable feilrater og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) feil (falske positive og falske negative feil) vil bli tolerert.
CUSUM ble definert som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for suksess og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferansen.
|
Intraoperativt
|
|
Aortaklemmingstid (AC).
Tidsramme: Intraoperativt
|
Aortaklemmingstid (AC) ble brukt som hovedvariabler for evaluering og visualisering av læringskurven for aortadisseksjonskirurgi ved bruk av Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode som fokuserer på resultater i stedet for på prosessen med å utføre et program ferdigheter , genererer den grafer som muliggjør rask oppdagelse av avvik fra forhåndsetablerte standarder og er et alternativt verktøy som kan brukes til å evaluere ytelsen til individuelle programmer.
CUSUM kan genereres basert på angitte akseptable og uakseptable feilrater og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) feil (falske positive og falske negative feil) vil bli tolerert.
CUSUM ble definert som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for suksess og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferansen.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chinaPLAGH-66936549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .