- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05126771
Aorttakaaren korvausleikkauksen oppimiskäyrä Manner-Kiinassa Stanfordin tyypin A aorttaleikkauksella
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yunlong Fan
CUSUMin käyttäminen aorttakaaren korvausleikkauksen oppimiskäyrän analysoimiseen Manner-Kiinassa Stanfordin tyypin A aorttaleikkauksella
Stanfordin tyypin A aortan dissektio on yleisin aorttasairauden aiheuttama kuolinsyy Manner-Kiinassa.
Sairaalahoidossa olevat potilaat tarvitsevat välitöntä kirurgista hoitoa. Aortan kaaren kiireellinen korvaaminen on vaikeaa ja riskialtista.
Eri kirurgisilla menetelmillä on erilaisia vaikutuksia postoperatiiviseen ennusteeseen.
Aorttakaaren korvaaminen jaetaan kokonaiskaaren korvaamiseen (Sun-leikkaus) ja puolikaaren korvaamiseen.
Tässä tutkimuksessa aorttakaaren korvausleikkauksen oppimiskäyrä arvioitiin kumulatiivisella cum-käyrällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat, joille tehtiin Stanfordin tyypin A aortan dissektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joille on tehty Stanfordin tyypin A aortan dissektio ilman samanaikaista sydänleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- data puuttuu yli 10 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPB).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kardiopulmonaalista ohitusaikaa (CPB) käytettiin päämuuttujina arvioitaessa ja visualisoitaessa aortan dissektioleikkauksen oppimiskäyrää käyttämällä kumulatiivista summaa. Kumulatiivinen summa (CUSUM) on tilastollinen menetelmä, joka keskittyy tuloksiin eikä ohjelman suorittamisprosessiin. , se luo kaavioita, jotka mahdollistavat poikkeamien nopean havaitsemisen ennalta vahvistetuista standardeista, ja on vaihtoehtoinen työkalu, jota voidaan käyttää yksittäisen ohjelman suorituskyvyn arvioimiseen.
CUSUM voidaan muodostaa asetettujen hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vikatiheysten ja tyypin 1(α)- ja tyypin 2(β)-virheiden (vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia virheitä) sietämisen perusteella.
CUSUM määriteltiin Sn = ∑(Xi -p0), jossa Xi = 0 onnistumiselle ja Xi = 1 epäonnistumiselle, p0 on kohdeviite.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Aortan kiinnitysaika (AC).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aortan puristusaikaa (AC) käytettiin päämuuttujina arvioitaessa ja visualisoitaessa aortan dissektioleikkauksen oppimiskäyrää käyttämällä kumulatiivista summaa. Kumulatiivinen summa (CUSUM) on tilastollinen menetelmä, joka keskittyy tuloksiin eikä ohjelman suorittamisprosessiin. , se luo kaavioita, jotka mahdollistavat poikkeamien nopean havaitsemisen ennalta vahvistetuista standardeista, ja on vaihtoehtoinen työkalu, jota voidaan käyttää yksittäisen ohjelman suorituskyvyn arvioimiseen.
CUSUM voidaan muodostaa asetettujen hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vikatiheysten ja tyypin 1(α)- ja tyypin 2(β)-virheiden (vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia virheitä) sietämisen perusteella.
CUSUM määriteltiin Sn = ∑(Xi -p0), jossa Xi = 0 onnistumiselle ja Xi = 1 epäonnistumiselle, p0 on kohdeviite.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chinaPLAGH-66936549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .