Curva de aprendizaje de la cirugía de reemplazo del arco aórtico en China continental con disección aórtica tipo A de Stanford
16 de noviembre de 2021 actualizado por: Yunlong Fan
Uso de CUSUM para analizar la curva de aprendizaje de la cirugía de reemplazo del arco aórtico en China continental con disección aórtica tipo A de Stanford
La disección aórtica tipo A de Stanford es la causa más común de muerte por enfermedad aórtica en China continental.
Los pacientes hospitalizados necesitan tratamiento quirúrgico inmediato. El reemplazo del arco aórtico de emergencia es difícil y riesgoso.
Diferentes métodos quirúrgicos tienen diferentes efectos sobre el pronóstico postoperatorio.
El reemplazo del arco aórtico se divide en reemplazo total del arco (operación de Sun) y reemplazo del hemiarco.
En este estudio, se evaluó la Curva de aprendizaje de la Cirugía de Reemplazo del Arco Aórtico con la curva cum acumulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
edad entre 18 años y 65 años que se sometió a disección de aorta standford tipo A
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años que se sometió a cirugía por disección de aorta tipo A de stanford sin cirugía cardíaca concurrente
Criterio de exclusión:
- pérdida de datos superior al 10%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de circulación extracorpórea (CEC)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo de circulación extracorpórea (CPB) se utilizó como las principales variables para la evaluación y visualización de la curva de aprendizaje de la cirugía de disección de aorta utilizando la suma acumulativa. La suma acumulativa (CUSUM) es un método estadístico que se enfoca en los resultados y no en el proceso de realizar un programa de habilidades. , genera gráficos que permiten la detección rápida de desviaciones de los estándares preestablecidos y es una herramienta alternativa que se puede utilizar para evaluar el desempeño de un programa individual.
CUSUM se puede generar en función de las tasas de fallas aceptables e inaceptables establecidas y el grado en que se tolerarán los errores de tipo 1(α) y tipo 2(β) (falsos positivos y falsos negativos).
CUSUM se definió como Sn = ∑(Xi -p0), donde Xi = 0 para éxito y Xi = 1 para falla, p0 es la referencia objetivo.
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Intraoperatorio
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Tiempo de pinzamiento aórtico (CA)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo de pinzamiento aórtico (AC) se utilizó como variable principal para la evaluación y visualización de la curva de aprendizaje de la cirugía de disección de la aorta mediante la suma acumulativa. La suma acumulativa (CUSUM) es un método estadístico que se centra en los resultados y no en el proceso de realización de un programa de habilidades. , genera gráficos que permiten la detección rápida de desviaciones de los estándares preestablecidos y es una herramienta alternativa que se puede utilizar para evaluar el desempeño de un programa individual.
CUSUM se puede generar en función de las tasas de fallas aceptables e inaceptables establecidas y el grado en que se tolerarán los errores de tipo 1(α) y tipo 2(β) (falsos positivos y falsos negativos).
CUSUM se definió como Sn = ∑(Xi -p0), donde Xi = 0 para éxito y Xi = 1 para falla, p0 es la referencia objetivo.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chinaPLAGH-66936549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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