Curva de aprendizado da cirurgia de substituição do arco aórtico no continente chinês com dissecção aórtica tipo A de Stanford
16 de novembro de 2021 atualizado por: Yunlong Fan
Usando CUSUM para analisar a curva de aprendizado da cirurgia de substituição do arco aórtico no continente chinês com dissecção aórtica tipo A de Stanford
A dissecção aórtica tipo A de Stanford é a causa mais comum de morte causada por doença aórtica na parte continental da China.
Os pacientes hospitalizados precisam de tratamento cirúrgico imediato. A substituição de emergência do arco aórtico é difícil e arriscada.
Diferentes métodos cirúrgicos têm diferentes efeitos no prognóstico pós-operatório.
A substituição do arco aórtico é dividida em substituição total do arco (operação de Sun) e substituição do hemiarco.
Neste estudo, a curva de aprendizado da cirurgia de substituição do arco aórtico foi avaliada com a curva cum cumulativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idade entre 18 anos e 65 anos submetidos à dissecção da aorta tipo A standford
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos que foram submetidos a cirurgia para dissecção da aorta tipo A de stanford sem cirurgia cardíaca concomitante
Critério de exclusão:
- perda de dados maior que 10%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Intraoperatório
|
O tempo de circulação extracorpórea (CEC) foi usado como as principais variáveis para avaliação e visualização da curva de aprendizado da cirurgia de dissecção da aorta usando a soma cumulativa. A soma cumulativa (CUSUM) é um método estatístico que se concentra nos resultados e não no processo de execução de um programa de habilidades , gera gráficos que permitem a detecção rápida de desvios de padrões pré-estabelecidos e é uma ferramenta alternativa que pode ser utilizada para avaliar o desempenho de programas individuais.
CUSUM pode ser gerado com base em taxas de falha aceitáveis e inaceitáveis definidas e o grau em que os erros tipo 1(α) e tipo 2(β) (erros falsos positivos e falsos negativos) serão tolerados.
CUSUM foi definido como Sn = ∑(Xi -p0), onde Xi = 0 para sucesso e Xi = 1 para falha, p0 é a referência alvo.
|
Intraoperatório
|
|
Tempo de pinçamento aórtico (AC)
Prazo: Intraoperatório
|
O tempo de pinçamento aórtico (AC) foi usado como as principais variáveis para avaliação e visualização da curva de aprendizado da cirurgia de dissecção da aorta usando a soma cumulativa. A soma cumulativa (CUSUM) é um método estatístico que se concentra nos resultados e não no processo de execução de um programa de habilidades , gera gráficos que permitem a detecção rápida de desvios de padrões pré-estabelecidos e é uma ferramenta alternativa que pode ser utilizada para avaliar o desempenho de programas individuais.
CUSUM pode ser gerado com base em taxas de falha aceitáveis e inaceitáveis definidas e o grau em que os erros tipo 1(α) e tipo 2(β) (erros falsos positivos e falsos negativos) serão tolerados.
CUSUM foi definido como Sn = ∑(Xi -p0), onde Xi = 0 para sucesso e Xi = 1 para falha, p0 é a referência alvo.
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chinaPLAGH-66936549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .