Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кривая обучения хирургии замены дуги аорты в материковом Китае с расслоением аорты типа А в Стэнфорде

16 ноября 2021 г. обновлено: Yunlong Fan

Использование CUSUM для анализа кривой обучения хирургии замены дуги аорты в материковом Китае с расслоением аорты типа А в Стэнфорде

Стэнфордское расслоение аорты типа А является наиболее распространенной причиной смерти от заболевания аорты на материковом Китае. Пациенты, которые госпитализированы, нуждаются в немедленном хирургическом лечении. Экстренная замена дуги аорты сложна и рискованна. Различные хирургические методы по-разному влияют на послеоперационный прогноз. Замена дуги аорты подразделяется на замену полной дуги (операция Сана) и замену полудуги. В этом исследовании кривая обучения операции по замене дуги аорты оценивалась с помощью кумулятивной кривой.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

возраст от 18 до 65 лет, перенесших расслоение аорты типа А

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет, перенесших операцию по расслоению аорты типа А по Стэнфордскому типу без сопутствующей операции на сердце

Критерий исключения:

  • пропуск данных более 10%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время искусственного кровообращения (ИК)
Временное ограничение: Интраоперационный
Время искусственного кровообращения (ИК) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения хирургии расслоения аорты с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) — это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе выполнения программных навыков. , он создает графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от предварительно установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки производительности отдельной программы. CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки). CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
Интраоперационный
Время пережатия аорты (AC)
Временное ограничение: Интраоперационный
Время пережатия аорты (AC) использовалось в качестве основных переменных для оценки и визуализации кривой обучения хирургии расслоения аорты с использованием кумулятивной суммы. Кумулятивная сумма (CUSUM) — это статистический метод, который фокусируется на результатах, а не на процессе выполнения программных навыков. , он создает графики, позволяющие быстро обнаруживать отклонения от предварительно установленных стандартов, и является альтернативным инструментом, который можно использовать для оценки производительности отдельной программы. CUSUM может быть сгенерирован на основе установленных допустимых и неприемлемых частот отказов и степени допустимости ошибок типа 1(α) и типа 2(β) (ложноположительные и ложноотрицательные ошибки). CUSUM был определен как Sn = ∑(Xi -p0), где Xi = 0 для успеха и Xi = 1 для отказа, p0 является целевой ссылкой.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • chinaPLAGH-66936549

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться