Krzywa uczenia się operacji wymiany łuku aorty w Chinach kontynentalnych z rozwarstwieniem aorty typu A według Stanforda
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yunlong Fan
Wykorzystanie CUSUM do analizy krzywej uczenia się operacji wymiany łuku aorty w Chinach kontynentalnych z rozwarstwieniem aorty typu A według Stanforda
Rozwarstwienie aorty typu Stanforda jest najczęstszą przyczyną śmierci spowodowanej chorobą aorty w Chinach kontynentalnych.
Pacjenci hospitalizowani wymagają natychmiastowego leczenia chirurgicznego. Wymiana łuku aorty w trybie nagłym jest trudna i ryzykowna.
Różne metody chirurgiczne mają różny wpływ na rokowanie pooperacyjne.
Wymiana łuku aorty dzieli się na całkowitą wymianę łuku (operacja Suna) i wymianę połowy łuku.
W tym badaniu krzywą uczenia się operacji wymiany łuku aorty oceniano za pomocą krzywej skumulowanej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w wieku od 18 do 65 lat, którzy przeszli rozwarstwienie aorty typu A według Standforda
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację rozwarstwienia aorty typu A według Stanforda bez jednoczesnej operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- brak danych większy niż 10%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas krążenia pozaustrojowego (CPB).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas krążenia pozaustrojowego (CPB) został wykorzystany jako główne zmienne do oceny i wizualizacji krzywej uczenia się operacji rozwarstwienia aorty przy użyciu sumy skumulowanej. Suma skumulowana (CUSUM) to metoda statystyczna, która koncentruje się na wynikach, a nie na procesie wykonywania umiejętności programu , generuje wykresy, które pozwalają na szybkie wykrycie odchyleń od ustalonych standardów i jest alternatywnym narzędziem, które może służyć do oceny wydajności poszczególnych programów.
CUSUM można wygenerować na podstawie ustalonych akceptowalnych i niedopuszczalnych wskaźników niepowodzeń oraz stopnia, w jakim błędy typu 1(α) i typu 2(β) (błędy fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne) będą tolerowane.
CUSUM zdefiniowano jako Sn = ∑(Xi -p0), gdzie Xi = 0 dla sukcesu i Xi = 1 dla niepowodzenia, p0 jest docelowym odniesieniem.
|
Śródoperacyjny
|
|
Czas zaciskania aorty (AC).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas zaciskania aorty (AC) wykorzystano jako główne zmienne do oceny i wizualizacji krzywej uczenia się operacji rozwarstwienia aorty przy użyciu sumy skumulowanej. Suma skumulowana (CUSUM) to metoda statystyczna, która koncentruje się na wynikach, a nie na procesie wykonywania umiejętności programu , generuje wykresy, które pozwalają na szybkie wykrycie odchyleń od ustalonych standardów i jest alternatywnym narzędziem, które może służyć do oceny wydajności poszczególnych programów.
CUSUM można wygenerować na podstawie ustalonych akceptowalnych i niedopuszczalnych wskaźników niepowodzeń oraz stopnia, w jakim błędy typu 1(α) i typu 2(β) (błędy fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne) będą tolerowane.
CUSUM zdefiniowano jako Sn = ∑(Xi -p0), gdzie Xi = 0 dla sukcesu i Xi = 1 dla niepowodzenia, p0 jest docelowym odniesieniem.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chinaPLAGH-66936549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .