Curva di apprendimento della chirurgia sostitutiva dell'arco aortico nella Cina continentale con la dissezione aortica di tipo A di Stanford
16 novembre 2021 aggiornato da: Yunlong Fan
Utilizzo di CUSUM per analizzare la curva di apprendimento della chirurgia sostitutiva dell'arco aortico nella Cina continentale con la dissezione aortica di tipo A di Stanford
La dissezione aortica di tipo A di Stanford è la causa più comune di morte causata da malattia aortica nella Cina continentale.
I pazienti ricoverati in ospedale necessitano di un trattamento chirurgico immediato. La sostituzione d'urgenza dell'arco aortico è difficile e rischiosa.
Diversi metodi chirurgici hanno effetti diversi sulla prognosi postoperatoria.
La sostituzione dell'arco aortico è suddivisa in sostituzione dell'arco totale (operazione di Sun) e sostituzione dell'emiarcata.
In questo studio, e la curva di apprendimento della chirurgia sostitutiva dell'arco aortico è stata valutata con la curva cum cumulativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
età compresa tra 18 anni e 65 anni sottoposti a dissezione dell'aorta di tipo A standford
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per dissezione dell'aorta di tipo A di Stanford senza concomitante intervento cardiaco
Criteri di esclusione:
- i dati perdono più del 10%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di bypass cardiopolmonare (CPB).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo di bypass cardiopolmonare (CPB) è stato utilizzato come variabile principale per la valutazione e la visualizzazione della curva di apprendimento della chirurgia di dissezione dell'aorta utilizzando la somma cumulativa. La somma cumulativa (CUSUM) è un metodo statistico che si concentra sui risultati piuttosto che sul processo di esecuzione di un programma di abilità , genera grafici che consentono di rilevare rapidamente gli scostamenti dagli standard prestabiliti ed è uno strumento alternativo che può essere utilizzato per valutare le prestazioni del singolo programma.
CUSUM può essere generato in base a tassi di guasto accettabili e inaccettabili e al grado di tolleranza degli errori di tipo 1(α) e di tipo 2(β) (errori falsi positivi e falsi negativi).
CUSUM è stato definito come Sn = ∑(Xi -p0), dove Xi = 0 per il successo e Xi = 1 per il fallimento, p0 è il riferimento target.
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Intraoperatorio
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Tempo di clampaggio aortico (AC).
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo di clampaggio aortico (AC) è stato utilizzato come variabile principale per la valutazione e la visualizzazione della curva di apprendimento della chirurgia di dissezione dell'aorta utilizzando la somma cumulativa. La somma cumulativa (CUSUM) è un metodo statistico che si concentra sui risultati piuttosto che sul processo di esecuzione di un programma , genera grafici che consentono di rilevare rapidamente gli scostamenti dagli standard prestabiliti ed è uno strumento alternativo che può essere utilizzato per valutare le prestazioni del singolo programma.
CUSUM può essere generato in base a tassi di guasto accettabili e inaccettabili e al grado di tolleranza degli errori di tipo 1(α) e di tipo 2(β) (errori falsi positivi e falsi negativi).
CUSUM è stato definito come Sn = ∑(Xi -p0), dove Xi = 0 per il successo e Xi = 1 per il fallimento, p0 è il riferimento target.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chinaPLAGH-66936549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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