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中国大陆主动脉弓置换手术合并Stanford A型主动脉夹层的学习曲线

2021年11月16日更新者：Yunlong Fan

CUSUM法分析中国大陆Stanford A型主动脉夹层主动脉弓置换手术的学习曲线

stanford A型主动脉夹层是中国大陆最常见的主动脉疾病死亡原因。住院患者需要立即手术治疗。急诊主动脉弓置换术难度大、风险大。不同的手术方式对术后预后有不同的影响。主动脉弓置换分为全弓置换（孙氏手术）和半弓置换。在这项研究中，主动脉弓置换手术的学习曲线是用累积曲线来评估的。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国
    - Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 18 岁至 65 岁之间，接受过斯坦福 A 型主动脉夹层术

描述

纳入标准：

接受斯坦福 A 型主动脉夹层手术但未同时进行心脏手术的 18 岁以上

排除标准：

数据缺失大于 10%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
体外循环 (CPB) 时间大体时间：术中	体外循环 (CPB) 时间被用作使用累积和的主动脉夹层手术学习曲线的评估和可视化的主要变量。累积和 (CUSUM) 是一种统计方法，它侧重于结果而不是执行程序技能的过程，它生成的图表允许快速检测与预先建立的标准的偏差，并且是可用于评估单个程序性能的替代工具。 CUSUM 可以根据设定的可接受和不可接受的故障率以及类型 1(α) 和类型 2(β) 错误（假阳性和假阴性错误）的容忍程度生成。 CUSUM 定义为 Sn = ∑(Xi -p0)，其中 Xi = 0 表示成功，Xi = 1 表示失败，p0 是目标参考。	术中
主动脉夹闭 (AC) 时间大体时间：术中	主动脉钳夹 (AC) 时间被用作使用累积和评估和可视化主动脉夹层手术学习曲线的主要变量。累积和 (CUSUM) 是一种统计方法，它侧重于结果而不是执行程序技能的过程，它生成的图表允许快速检测与预先建立的标准的偏差，并且是可用于评估单个程序性能的替代工具。 CUSUM 可以根据设定的可接受和不可接受的故障率以及类型 1(α) 和类型 2(β) 错误（假阳性和假阴性错误）的容忍程度生成。 CUSUM 定义为 Sn = ∑(Xi -p0)，其中 Xi = 0 表示成功，Xi = 1 表示失败，p0 是目标参考。	术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yunlong Fan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日