- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05126771
Leercurve van aortaboogvervangende chirurgie op het Chinese vasteland met Stanford Type A aortadissectie
16 november 2021 bijgewerkt door: Yunlong Fan
CUSUM gebruiken om de leercurve van aortaboogvervangende chirurgie op het Chinese vasteland te analyseren met Stanford Type A aortadissectie
Stanford type A aortadissectie is de meest voorkomende doodsoorzaak veroorzaakt door aortaziekte op het Chinese vasteland.
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, hebben onmiddellijk een chirurgische behandeling nodig. Noodvervanging van de aortaboog is moeilijk en riskant.
Verschillende chirurgische methoden hebben verschillende effecten op de postoperatieve prognose.
Aortaboogvervanging is onderverdeeld in totale boogvervanging (operatie van Sun) en hemiboogvervanging.
In deze studie werd de leercurve van aortaboogvervangende chirurgie geëvalueerd met cumulatieve cum curve.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
139
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
leeftijd tussen 18 jaar en 65 jaar die Standford type A aorta dissectie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar die een operatie ondergingen voor stanford type A aortadissectie zonder gelijktijdige hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- gegevens missen meer dan 10%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale bypass (CPB) tijd
Tijdsspanne: Intra-operatief
|
Cardiopulmonale bypass (CPB)-tijd werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van aorta-dissectiechirurgie met behulp van Cumulatieve som.Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden , het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van individuele programma's te evalueren.
CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd.
CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
|
Intra-operatief
|
|
Aortaklemtijd (AC).
Tijdsspanne: Intra-operatief
|
Aortaklemtijd (AC) werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van de aorta-dissectiechirurgie met behulp van Cumulatieve som. Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden , het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van individuele programma's te evalueren.
CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd.
CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
|
Intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chinaPLAGH-66936549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .