Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leercurve van aortaboogvervangende chirurgie op het Chinese vasteland met Stanford Type A aortadissectie

16 november 2021 bijgewerkt door: Yunlong Fan

CUSUM gebruiken om de leercurve van aortaboogvervangende chirurgie op het Chinese vasteland te analyseren met Stanford Type A aortadissectie

Stanford type A aortadissectie is de meest voorkomende doodsoorzaak veroorzaakt door aortaziekte op het Chinese vasteland. Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, hebben onmiddellijk een chirurgische behandeling nodig. Noodvervanging van de aortaboog is moeilijk en riskant. Verschillende chirurgische methoden hebben verschillende effecten op de postoperatieve prognose. Aortaboogvervanging is onderverdeeld in totale boogvervanging (operatie van Sun) en hemiboogvervanging. In deze studie werd de leercurve van aortaboogvervangende chirurgie geëvalueerd met cumulatieve cum curve.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

leeftijd tussen 18 jaar en 65 jaar die Standford type A aorta dissectie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar die een operatie ondergingen voor stanford type A aortadissectie zonder gelijktijdige hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • gegevens missen meer dan 10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale bypass (CPB) tijd
Tijdsspanne: Intra-operatief
Cardiopulmonale bypass (CPB)-tijd werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van aorta-dissectiechirurgie met behulp van Cumulatieve som.Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden , het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van individuele programma's te evalueren. CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd. CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
Intra-operatief
Aortaklemtijd (AC).
Tijdsspanne: Intra-operatief
Aortaklemtijd (AC) werd gebruikt als de belangrijkste variabelen voor evaluatie en visualisatie van de leercurve van de aorta-dissectiechirurgie met behulp van Cumulatieve som. Cumulatieve som (CUSUM) is een statistische methode die zich richt op resultaten in plaats van op het proces van het uitvoeren van een programmavaardigheden , het genereert grafieken die snelle detectie van afwijkingen van vooraf vastgestelde normen mogelijk maken en is een alternatief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de prestaties van individuele programma's te evalueren. CUSUM kan worden gegenereerd op basis van vastgestelde aanvaardbare en onaanvaardbare faalpercentages en de mate waarin type 1(α)- en type 2(β)-fouten (vals-positieve en fout-negatieve fouten) worden getolereerd. CUSUM werd gedefinieerd als Sn = ∑(Xi -p0), waarbij Xi = 0 voor succes en Xi = 1 voor mislukking, p0 is de doelreferentie.
Intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chinaPLAGH-66936549

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren