- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05126771
Inlärningskurva för aortabågsersättningskirurgi i det kinesiska fastlandet med Stanford typ A aortadissektion
16 november 2021 uppdaterad av: Yunlong Fan
Använda CUSUM för att analysera inlärningskurvan för aortabågsersättningskirurgi på det kinesiska fastlandet med Stanford typ A aortadissektion
Stanford typ A aortadissektion är den vanligaste dödsorsaken orsakad av aortasjukdom på det kinesiska fastlandet.
Patienter som är inlagda på sjukhus behöver omedelbar kirurgisk behandling. Akut byte av aortabåge är svårt och riskabelt.
Olika kirurgiska metoder har olika effekter på postoperativ prognos.
Aortabågsersättning är uppdelad i totalbågsersättning (Suns operation) och hemi-bågsersättning.
I denna studie utvärderades inlärningskurvan för Aortabågsersättningskirurgi med kumulativ cumkurva.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
139
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ålder mellan 18 år och 65 år som genomgick standford typ A aortadissektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år som opererades för Stanford typ A aortadissektion utan samtidig hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- datamiss mer än 10 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell bypass (CPB) tid
Tidsram: Intraoperativt
|
Kardiopulmonell bypass-tid (CPB) användes som huvudvariabler för utvärdering och visualisering av inlärningskurvan för aortadissektionskirurgi med hjälp av Kumulativ summa. Kumulativ summa (CUSUM) är en statistisk metod som fokuserar på resultat snarare än på processen att utföra ett program färdigheter , genererar den grafer som möjliggör snabb upptäckt av avvikelser från företablerade standarder och är ett alternativt verktyg som kan användas för att utvärdera prestanda för individuella program.
CUSUM kan genereras baserat på inställda acceptabla och oacceptabla felfrekvenser och i vilken grad typ 1(α) och typ 2(β) fel (falskt positiva och falskt negativa fel) kommer att tolereras.
CUSUM definierades som Sn = ∑(Xi -p0), där Xi = 0 för framgång och Xi = 1 för misslyckande, p0 är målreferensen.
|
Intraoperativt
|
|
Aorta-klämningstid (AC).
Tidsram: Intraoperativt
|
Aorta-klämningstid (AC) användes som huvudvariabler för utvärdering och visualisering av inlärningskurvan för aortadissektionskirurgi med hjälp av Cumulative summa. Cumulative summa (CUSUM) är en statistisk metod som fokuserar på resultat snarare än på processen att utföra ett program färdigheter , genererar den grafer som möjliggör snabb upptäckt av avvikelser från företablerade standarder och är ett alternativt verktyg som kan användas för att utvärdera prestanda för individuella program.
CUSUM kan genereras baserat på inställda acceptabla och oacceptabla felfrekvenser och i vilken grad typ 1(α) och typ 2(β) fel (falskt positiva och falskt negativa fel) kommer att tolereras.
CUSUM definierades som Sn = ∑(Xi -p0), där Xi = 0 för framgång och Xi = 1 för misslyckande, p0 är målreferensen.
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
19 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chinaPLAGH-66936549
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .