出産前の新生児の皮膚の特性評価
拡散反射分光法パイロット研究による早期新生児皮膚の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
これは、白色光源で励起されたときのDRSに対する新生児の未熟児の皮膚の反応を特徴付け、収集されたスペクトルが妊娠期までの数週間で表皮層の成熟とともにどのように変化するかのベースラインを提供するための横断的なパイロット研究です。出生後。 DRSスペクトルとBiliChek測定は、新生児集中治療室に入院した研究集団で実施されます。 パイロット データは、拡散反射分光スペクトルを使用して、皮膚の成熟度、ヘモグロビン、メラニン、およびビリルビン濃度に関する光学情報を抽出できるかどうかを評価するために使用されます。 研究者は、各発色団のスペクトルと、拡散反射分光測定からの相対濃度を抽出します。 抽出された拡散反射分光スペクトルは、各発色団の公開された吸収スペクトルと比較されます。 成功の基準は、抽出された拡散反射分光法によるビリルビン濃度と BiliChek 由来の濃度の間の高い正の相関 (r ≥ 0.85) です。
拡散反射分光スペクトルとの相関関係を調査するために、次のコード化されたデータも収集されます。最新の化学レベル、脂質、肝臓プロファイル、および血液ガス (利用可能な場合はすべて)。 ビリルビン含有量の BiliChek 測定値は、線形回帰を使用して拡散反射分光スペクトルから測定され、ピアソンの相関係数を使用して評価される抽出されたビリルビンの寄与と比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rebecca Sartini, DNP
- 電話番号:501526-1580
- メール:rpsartini@uams.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kyle Quinn, PhD
- 電話番号:4795735384
- メール:kpquinn@uark.edu
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences
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コンタクト:
- Rebecca Sartini, DNP
- 電話番号:501-526-1580
- メール:rpsartini@uams.edu
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コンタクト:
- Rebecca Smith, MSN
- 電話番号:Sartini 5015261500
- メール:rpsartini@uams.edu
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主任研究者:
- Rebecca Sartini, DNP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生時妊娠37週以下の乳児
- UAMS NICU が提供する現在のケア
除外基準:
- 緩和ケアに入る乳児
- 既知の肝疾患のある乳児
- 乳幼児の隔離予防措置
- 終末期の幼児
- 最小刺激プロトコルについて
- -治験責任医師の意見では、研究の安全な実施を妨げたり、被験者を危険にさらしたりする可能性のあるその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対象となる早産児
早産児は、ベースライン比較のために非侵襲的な光学分光法と経皮ビリルビン検査を受けます
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DRS は、皮膚の成熟度、血液の酸素化、ビリルビン含有量など、新生児の皮膚から重要な生物学的情報を収集するための非侵襲的な光学分光法として使用されます。
他の名前:
BiliChek は、ビリルビン コンテンツを決定するためのコントロールとして使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的拡散反射分光法 (DRS) と BiliChek によるビリルビン濃度
時間枠:1科目あたり約1日
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未熟肌の参加者の数は、拡散反射分光法(DRS)を使用して測定されたビリルビン濃度レベルを、線形回帰を使用して現在のUAMSプラクティス標準(フィリップのBiliChek)からの読み取り値と比較することにより、DRSシステムを使用して研究変数の経皮ビリルビン読み取り値について評価されます。ピアソンの相関係数評価。
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1科目あたり約1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待値と比較した拡散反射分光法 (DRS) スペクトルからのヘモグロビン測定値
時間枠:1科目あたり約1日
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線形回帰とピアソンの相関係数評価を使用して、DRS システムの抽出されたスペクトルからのヘモグロビンの測定値を妊娠期間ごとの期待値と比較します。
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1科目あたり約1日
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期待値と比較した拡散反射分光法 (DRS) スペクトルからのメラニン測定値
時間枠:1科目あたり約1日
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線形回帰とピアソンの相関係数評価を使用して、DRS システムの抽出スペクトルからのメラニン測定値を妊娠期間ごとの期待値と比較します。
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1科目あたり約1日
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期待値と比較した拡散反射分光法 (DRS) スペクトルからのビリルビン測定値
時間枠:1科目あたり約1日
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線形回帰とピアソンの相関係数評価を使用して、DRS システムの抽出されたスペクトルからのビリルビン測定値を妊娠期間ごとの期待値と比較します。
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1科目あたり約1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rebecca Sartini, DNP、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jacques, S.L., D.G. Oelberg, and I. Saidi, Method and apparatus for optical measurement of bilirubin in tissue. 1994, Board of Regents, The University of Texas System: United States.
- Afsar FS. Physiological skin conditions of preterm and term neonates. Clin Exp Dermatol. 2010 Jun;35(4):346-50. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03562.x. Epub 2009 Sep 15.
- Zonios G, Bykowski J, Kollias N. Skin melanin, hemoglobin, and light scattering properties can be quantitatively assessed in vivo using diffuse reflectance spectroscopy. J Invest Dermatol. 2001 Dec;117(6):1452-7. doi: 10.1046/j.0022-202x.2001.01577.x.
- Subhash N, Mallia JR, Thomas SS, Mathews A, Sebastian P, Madhavan J. Oral cancer detection using diffuse reflectance spectral ratio R540/R575 of oxygenated hemoglobin bands. J Biomed Opt. 2006 Jan-Feb;11(1):014018. doi: 10.1117/1.2165184.
- Qualter YM, Allen NM, Corcoran JD, O'Donovan DJ. Transcutaneous bilirubin--comparing the accuracy of BiliChek(R) and JM 103(R) in a regional postnatal unit. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;24(2):267-70. doi: 10.3109/14767058.2010.484471. Epub 2010 May 19.
- Rajaram N, Nguyen TH, Tunnell JW. Lookup table-based inverse model for determining optical properties of turbid media. J Biomed Opt. 2008 Sep-Oct;13(5):050501. doi: 10.1117/1.2981797.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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