Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisen vastasyntyneen ihon luonnehdinta

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas

Ennenaikaisen vastasyntyneen ihon karakterisointi diffuusiheijastusspektroskopian pilottitutkimuksella

Keskosten iho ei ole täysin kehittynyt ja johtaa usein transepidermaaliseen vedenhukkaan, lämpötilan säätöongelmiin ja lisääntyneeseen ihohaavojen riskiin. Nykyiset hoitopäätökset perustuvat ihon subjektiivisiin, laadullisiin arvioihin. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisten optisten spektroskopian menetelmien käyttökelpoisuutta kerätä keskeisiä biologisia tietoja vastasyntyneen ihosta, mukaan lukien ihon kypsyys, veren hapetus ja bilirubiinipitoisuus. Ennenaikaisten vastasyntyneiden (n = 44) vanhemmat värvätään saadakseen suostumuksensa osallistua, ja spektrimittaukset tehdään diffuusiheijastusspektrometrillä (DRS) -laitteella, jonka Arkansasin yliopiston lääketieteen instituutioiden arviointilautakunta on aiemmin hyväksynyt. Spektritiedot analysoidaan kudoksen valonsirontaan, oksi- ja deoksihemoglobiiniin, melaniiniin ja bilirubiiniin liittyvien parametrien erottamiseksi. Järjestelmä validoidaan vertaamalla poimittuja spektrejä odotettuihin kirjallisuuden arvoihin ja korreloimalla mitatut bilirubiinitasot suoraan Arkansasin yliopiston lääketieteen käytäntöstandardin: Philip's BiliChek -lukemiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja käyttää ei-invasiivisia optisia lukemia ihon toimintahäiriöiden ennustamiseen ja seurantaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaus, pilottitutkimus, joka luonnehtii vastasyntyneen ennenaikaisen ihon vastetta DRS:ään, kun se on innostunut valkoisesta valonlähteestä, ja antaa lähtötilanteen siitä, kuinka kerätyt spektrit muuttuvat orvaskeden kerroksen kypsyessä viikkoina raskauden alkamiseen. syntymän jälkeen. DRS-spektrit ja BiliChek-mittaukset suoritetaan vastasyntyneiden teho-osastolle otetulle tutkimuspopulaatiolle. Pilottitietoja käytetään arvioitaessa, voidaanko diffuusiheijastusspektroskopian spektreillä saada optista tietoa ihon kypsyydestä sekä hemoglobiini-, melaniini- ja bilirubiinipitoisuuksista. Tutkijat poimivat spektrit kullekin kromoforille ja suhteellisen pitoisuuden diffuusiheijastusspektroskopian mittauksista. Poistettuja diffuusiheijastusspektroskopian spektrejä verrataan kunkin kromoforin julkaistuihin absorbanssispektreihin. Menestyksen kriteerinä on korkea, positiivinen korrelaatio (r ≥ 0,85) erotetun diffuusiheijastusspektroskopian bilirubiinipitoisuuden ja BiliChek-peräisen pitoisuuden välillä.

Seuraavat koodatut tiedot kerätään myös korrelaatioiden tutkimiseksi diffuusiheijastusspektroskopian spektrien kanssa: veren happisaturaatio, paino, etnisyys, korjattu ikä, raskausikä, sukupuoli, viimeisin täydellinen verenkuva (jos saatavilla, tai osamäärä, jos ei), viimeisimmät kemialliset tasot, lipidit, maksaprofiili ja verikaasu (kaikki jos saatavilla). BiliChek-mittauksia bilirubiinipitoisuudesta verrataan erotettuun bilirubiiniosuuteen, joka mitataan diffuusiheijastusspektroskopian spektreistä lineaarista regressiota käyttäen ja arvioidaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kyle Quinn, PhD
  • Puhelinnumero: 4795735384
  • Sähköposti: kpquinn@uark.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca Sartini, DNP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää alle 37 viikon raskausviikon syntyneet keskoset, jotka ovat syntyneet Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla, jotka hyväksyttiin NICU:hun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden raskausviikko on alle tai yhtä suuri kuin 37 raskausviikkoa syntyessään
  • Nykyinen hoito, jonka tarjoaa UAMS NICU

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiiviseen hoitoon saapuvat vauvat
  • Pikkulapset, joilla on tiedossa maksasairaus
  • Pikkulapset eristystoimenpiteissä
  • Vauvoja elämänsä lopussa
  • Minimaalisella stimulaatioprotokollalla
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen turvallista suorittamista tai saattaa koehenkilön suurempaan riskiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pätevät keskoset
Keskoset saavat ei-invasiivisen optisen spektroskopian ja transkutaanisen bilirubiinitestin lähtötason vertailua varten
Laite: Diffuusiheijastusspektroskopia
DRS:ää käytetään ei-invasiivisena optisena spektroskopiamenetelmänä tärkeimpien biologisten tietojen keräämiseen vastasyntyneen iholta, mukaan lukien ihon kypsyys, veren hapetus ja bilirubiinipitoisuus.
Muut nimet:
  • DRS
Diagnostinen testi: BiliChek
BiliChekiä käytetään kontrollina bilirubiinipitoisuuden määrittämisessä.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen bilirubiinin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bilirubiinipitoisuus ei-invasiivisesta diffuusiheijastusspektroskopiasta (DRS) vs BiliChek
Aikaikkuna: noin yksi päivä per aihe
Ennenaikaista ihoa omaavien osallistujien lukumäärä arvioidaan vaihtelevien transkutaanisten bilirubiinilukemien tutkimiseksi DRS-järjestelmällä vertaamalla mitattuja bilirubiinipitoisuuksia Diffuse Reflectance Spectroscopy (DRS) -tekniikalla nykyisen UAMS-käytäntöstandardin (Philips BiliChek) lukemiin käyttämällä lineaarista regressiota ja Pearsonin korrelaatiokertoimen arvio.
noin yksi päivä per aihe

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinilukemat diffuusiheijastusspektroskopian (DRS) spektreistä verrattuna odotettuihin arvoihin
Aikaikkuna: noin yksi päivä per aihe
Vertaa hemoglobiinilukemia DRS-järjestelmän erotetuista spektreistä odotettuihin arvoihin gestaatioiän mukaan käyttämällä lineaarista regressiota ja Pearsonin korrelaatiokertoimen arviointia.
noin yksi päivä per aihe
Melaniinilukemat diffuusiheijastusspektroskopian (DRS) spektreistä verrattuna odotettuihin arvoihin
Aikaikkuna: noin yksi päivä per aihe
Vertaa melaniinilukemia DRS-järjestelmän erotetuista spektreistä odotettuihin arvoihin raskauden iän mukaan käyttämällä lineaarista regressiota ja Pearsonin korrelaatiokertoimen arviointia.
noin yksi päivä per aihe
Diffuusiheijastusspektroskopian (DRS) spektrien bilirubiinilukemat verrattuna odotettuihin arvoihin
Aikaikkuna: noin yksi päivä per aihe
Vertaa DRS-järjestelmän poimittujen spektrien bilirubiinilukemia odotettuihin arvoihin raskauden iän mukaan käyttämällä lineaarista regressiota ja Pearsonin korrelaatiokertoimen arviointia.
noin yksi päivä per aihe

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Sartini, DNP, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 263337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaus

Kliiniset tutkimukset Diffuusiheijastusspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa