ICDAS II と比較した DIAGNOdent の診断精度
2022年5月25日 更新者：Omar Osama Shaalan、Cairo University
初期白点病変の検出における ICDAS II と比較した DIAGNOdent の診断精度: In-vivo 評価
外科的モデルを医療モデルの治療に置き換えることにより、保守的な歯科医療にパラダイム シフトが起こります。
初期の齲蝕病変の早期発見は、管理中の臨床的意思決定に役立ちます。ケアを勧めないか、予防ケアを勧めるか、手術ケアを勧めるかのいずれかです。
最近のシステマティック レビューによると、ICDAS II を使用した綿密な目視検査は、齲蝕病変の評価に相当なレベルの再現性と正確性を示し、臨床的視覚評価の基準と見なされました。
ただし、目視検査は主観的であり、歯科医のスキルと経験に大きく依存し、特異度が高く感度が低いです。
初期の脱灰を検出および定量化するための新しいデバイスが開発されました。
視覚検出システムの他に、レーザー蛍光評価が適切な方法と見なすことができます。
インビトロデータは、目視検査と蛍光法が初期齲蝕病変を検出するのに同様の精度を有することを示唆した。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、齲蝕管理中の意思決定のための初期齲蝕病変の検出における目視検査 (ICDAS II) と比較したレーザー蛍光装置 (DIAGNOdent) の診断精度を評価するために実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Manial
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Cairo、El Manial、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
空洞化していない初期齲蝕性白斑病変を有する患者
説明
包含基準:
- 空洞のない白い斑点の病変。
- 患者のコンプライアンス
除外基準:
- 空洞化病変。
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 別の臨床試験への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レーザー蛍光
DIAGNOdent は、初期齲蝕病変の発生段階を検出および定量化するレーザー蛍光装置です。 0 ～ 4 個の健康な歯の構造。 5-10 外側半分のエナメル質う蝕; 11-20 内側半分のエナメル質う蝕; 21+ 象牙質う蝕 |
レーザー蛍光装置
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目視検査
ICDASⅡ コード 0: 健全な歯面。コード 1: エナメル質の最初の視覚的変化。コード 2: 濡れた状態で見た場合のエナメル質の明確な視覚的変化。コード 3: 目に見える象牙質のない齲蝕による局所的なエナメル質の破壊。コード 4: 局所的なエナメル質の崩壊の有無にかかわらず、象牙質の根底にある暗い影。コード 5: 象牙質が見える明確な空洞。コード 6: 目に見える象牙質を伴う広範囲の明瞭な空洞。 |
国際齲蝕検出評価システム (ICDAS II)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：即時（断面）
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初期齲蝕病変の検出における両方の方法の有効性を、感度と特異度の観点から評価します。
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即時（断面）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Diagnodent
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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