Dokładność diagnostyczna DIAGNOdent w porównaniu z ICDAS II
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Dokładność diagnostyczna DIAGNOdent w porównaniu z ICDAS II w wykrywaniu początkowych zmian białych plam: ocena in vivo
W stomatologii zachowawczej następuje zmiana paradygmatu poprzez zastąpienie modelu chirurgicznego medycznym modelem leczenia.
Wczesne wykrycie początkowych zmian próchnicowych pomoże w podjęciu decyzji klinicznej podczas leczenia; niezalecana opieka, zalecana opieka zapobiegawcza lub zalecana opieka operacyjna.
Według najnowszych przeglądów systematycznych skrupulatne badanie wizualne za pomocą ICDAS II wykazało znaczny poziom powtarzalności i dokładności oceny zmian próchnicowych i zostało uznane za punkt odniesienia dla klinicznej oceny wizualnej.
Badanie wizualne jest jednak subiektywne i w dużym stopniu uzależnione od umiejętności i doświadczenia lekarza dentysty, przy czym charakteryzuje się dużą swoistością i niską czułością.
Opracowano nowe urządzenia do wykrywania i ilościowego określania początkowej demineralizacji.
Oprócz wizualnych systemów detekcji, za odpowiednią metodę można uznać ocenę fluorescencji laserowej.
Dane in vitro sugerują, że badanie wizualne i metoda fluorescencyjna mają podobną dokładność w wykrywaniu początkowych zmian próchnicowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny dokładności diagnostycznej laserowego urządzenia fluorescencyjnego (DIAGNOdent) w porównaniu z badaniem wizualnym (ICDAS II) w wykrywaniu początkowych zmian próchnicowych w celu podejmowania decyzji podczas leczenia próchnicy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nieposiadającymi ubytków próchnicowymi początkowymi białymi plamami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie kawitowane białe plamki.
- Zdyscyplinowanie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany kawitacyjne.
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Zgłoszenie do kolejnych badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fluorescencja laserowa
DIAGNOdent to laserowe urządzenie fluorescencyjne, które wykrywa i określa ilościowo etapy rozwoju początkowych zmian próchnicowych 0-4 zdrowa struktura zęba; 5-10 Próchnica zewnętrznej części szkliwa; 11-20 Próchnica wewnętrznej części szkliwa; 21+ Próchnica zębiny |
Laserowe urządzenie fluorescencyjne
|
|
Badanie wizualne
ICDAS II Kod 0: Zdrowa powierzchnia zęba; Kod 1: Pierwsza wizualna zmiana szkliwa; Kod 2: Wyraźna wizualna zmiana w szkliwie oglądanym na mokro; Kod 3: Zlokalizowane uszkodzenie szkliwa spowodowane próchnicą bez widocznej zębiny; Kod 4: Ciemny cień spod zębiny z miejscowym uszkodzeniem szkliwa lub bez; Kod 5: Wyraźny ubytek z widoczną zębiną; Kod 6: Rozległa, wyraźna jama z widoczną zębiną. |
Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Natychmiastowe (przekrojowe)
|
Ocena przydatności obu metod w wykrywaniu początkowych zmian próchnicowych pod względem czułości i swoistości.
|
Natychmiastowe (przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diagnodent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .