- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05127356
Diagnostisk nøyaktighet av DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II
Diagnostisk nøyaktighet av DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II ved påvisning av begynnende hvite flekklesjoner: en in vivo evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-kaviterte hvite flekklesjoner.
- Pasientens etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Kaviterte lesjoner.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Påmelding til andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laserfluorescens
DIAGNOdent er en laserfluorescensenhet som oppdager og kvantifiserer stadier av utvikling av begynnende karieslesjoner 0-4 sunn tannstruktur; 5-10 Ytre halve emalje karies; 11-20 Indre halv emalje karies; 21+ Dentinkaries |
Laser fluorescens enhet
|
|
Visuell undersøkelse
ICDAS II Kode 0: Lyd tannoverflate; Kode 1: Første visuelle endring i emalje; Kode 2: Distinkt visuell endring i emalje når den ses våt; Kode 3: Lokalisert emaljenedbrytning på grunn av karies uten synlig dentin; Kode 4: Underliggende mørk skygge fra dentin med eller uten lokalisert emaljenedbrytning; Kode 5: Distinkt hulrom med synlig dentin; Kode 6: Omfattende distinkt hulrom med synlig dentin. |
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbar (tverrsnitt)
|
Vurdere gyldigheten av begge metodene for å oppdage innledende karieslesjoner når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.
|
Umiddelbar (tverrsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diagnodent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .