Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II

25. mai 2022 oppdatert av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Diagnostisk nøyaktighet av DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II ved påvisning av begynnende hvite flekklesjoner: en in vivo evaluering

Det er et paradigmeskifte i konservativ tannbehandling ved å erstatte den kirurgiske modellen med den medisinske behandlingsmodellen. Tidlig påvisning av innledende karieslesjoner vil hjelpe til med kliniske beslutninger under behandling; enten ingen omsorg anbefales, forebyggende behandling anbefales eller operativ omsorg anbefales. I følge nyere systematiske oversikter ga grundig visuell undersøkelse ved bruk av ICDAS II et betydelig nivå av reproduserbarhet og nøyaktighet for vurdering av karieslesjoner og ble ansett som referanse for klinisk visuell vurdering. Synsundersøkelse er imidlertid subjektiv og er svært avhengig av tannlegens ferdigheter og erfaring, med høy spesifisitet og lav sensitivitet. Nye enheter er utviklet for å oppdage og kvantifisere begynnende demineralisering. Foruten visuelle deteksjonssystemer kan laserfluorescensvurdering betraktes som en passende metode. In vitro-data antydet at den visuelle undersøkelsen og fluorescensmetoden har lignende nøyaktighet for å oppdage innledende karieslesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til laserfluorescensanordning (DIAGNOdent) sammenlignet med visuell undersøkelse (ICDAS II) ved påvisning av begynnende karieslesjoner for beslutningstaking under kariesbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-kavitert begynnende karieshvite flekklesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-kaviterte hvite flekklesjoner.
  • Pasientens etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kaviterte lesjoner.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Påmelding til andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laserfluorescens

DIAGNOdent er en laserfluorescensenhet som oppdager og kvantifiserer stadier av utvikling av begynnende karieslesjoner

0-4 sunn tannstruktur; 5-10 Ytre halve emalje karies; 11-20 Indre halv emalje karies; 21+ Dentinkaries

Laser fluorescens enhet
Visuell undersøkelse

ICDAS II

Kode 0: Lyd tannoverflate; Kode 1: Første visuelle endring i emalje; Kode 2: Distinkt visuell endring i emalje når den ses våt; Kode 3: Lokalisert emaljenedbrytning på grunn av karies uten synlig dentin; Kode 4: Underliggende mørk skygge fra dentin med eller uten lokalisert emaljenedbrytning; Kode 5: Distinkt hulrom med synlig dentin; Kode 6: Omfattende distinkt hulrom med synlig dentin.

International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbar (tverrsnitt)
Vurdere gyldigheten av begge metodene for å oppdage innledende karieslesjoner når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.
Umiddelbar (tverrsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diagnodent

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere