Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet för DIAGNOdent jämfört med ICDAS II

25 maj 2022 uppdaterad av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Diagnostisk noggrannhet för DIAGNOdent jämfört med ICDAS II vid upptäckt av begynnande vita fläckskador: en utvärdering in vivo

Det sker ett paradigmskifte inom konservativ tandvård genom att ersätta den kirurgiska modellen med den medicinska behandlingsmodellen. Tidig upptäckt av initiala kariösa lesioner kommer att underlätta kliniskt beslutsfattande under behandlingen; antingen ingen vård rekommenderas, förebyggande vård rekommenderas eller operativ vård rekommenderas. Enligt de senaste systematiska översikterna visade noggrann visuell undersökning med ICDAS II en betydande nivå av reproducerbarhet och noggrannhet för bedömning av kariösa lesioner och ansågs vara referensen för klinisk visuell bedömning. Synundersökning är dock subjektiv och är starkt beroende av tandläkarens kompetens och erfarenhet, med hög specificitet och låg sensitivitet. Nya enheter har utvecklats för att upptäcka och kvantifiera begynnande demineralisering. Förutom visuella detektionssystem kan laserfluorescensbedömning anses vara en lämplig metod. In vitro-data antydde att den visuella undersökningen och fluorescensmetoden har liknande noggrannhet för att upptäcka initiala kariösa lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos laserfluorescensanordning (DIAGNOdent) jämfört med visuell undersökning (ICDAS II) vid upptäckt av begynnande kariesskador för beslutsfattande under karieshantering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-kaviterade begynnande kariösa vita fläckskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke kaviterade vita fläckskador.
  • Patientefterlevnad

Exklusions kriterier:

  • Kaviterade lesioner.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Inskrivning i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laserfluorescens

DIAGNOdent är en laserfluorescensanordning som detekterar och kvantifierar utvecklingsstadier av begynnande kariösa lesioner

0-4 frisk tandstruktur; 5-10 Yttre halva emaljkaries; 11-20 Inre halva emaljkaries; 21+ Dentinkaries

Laserfluorescensanordning
Synundersökning

ICDAS II

Kod 0: Sund tandyta; Kod 1: Första visuella förändringen i emalj; Kod 2: Distinkt visuell förändring i emaljen när den ses våt; Kod 3: Lokaliserad emaljnedbrytning på grund av karies utan synligt dentin; Kod 4: Underliggande mörk skugga från dentin med eller utan lokaliserad emaljnedbrytning; Kod 5: Distinkt hålrum med synlig dentin; Kod 6: Omfattande distinkt hålighet med synligt dentin.

International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Omedelbar (tvärsnitt)
Bedömning av giltigheten av båda metoderna för att upptäcka initiala kariösa lesioner i termer av sensitivitet och specificitet.
Omedelbar (tvärsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Första postat (FAKTISK)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diagnodent

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies; Första

Kliniska prövningar på DIAGNOdent

3
Prenumerera