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Precisão diagnóstica do DIAGNOdent em comparação com o ICDAS II

25 de maio de 2022 atualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Precisão diagnóstica do DIAGNOdent em comparação com o ICDAS II na detecção de lesões incipientes de manchas brancas: uma avaliação in vivo

Há uma mudança de paradigma na odontologia conservadora ao substituir o modelo cirúrgico pelo modelo médico de tratamento. A detecção precoce de lesões cariosas iniciais ajudará na tomada de decisão clínica durante o tratamento; nenhum cuidado recomendado, cuidados preventivos recomendados ou cuidados operatórios recomendados. De acordo com revisões sistemáticas recentes, o exame visual meticuloso usando o ICDAS II apresentou um nível substancial de reprodutibilidade e precisão para avaliação de lesões cariosas e foi considerado a referência para avaliação visual clínica. No entanto, o exame visual é subjetivo e altamente dependente da habilidade e experiência do cirurgião-dentista, com alta especificidade e baixa sensibilidade. Novos dispositivos foram desenvolvidos para detectar e quantificar a desmineralização incipiente. Além dos sistemas de detecção visual, a avaliação da fluorescência a laser pode ser considerada um método adequado. Dados in vitro sugeriram que o exame visual e o método de fluorescência têm precisão semelhante para detectar lesões cariosas iniciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido para avaliar a acurácia diagnóstica do dispositivo de fluorescência a laser (DIAGNOdent) em comparação com o exame visual (ICDAS II) na detecção de lesões cariosas incipientes para tomada de decisão durante o manejo da cárie

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egito, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões cariosas incipientes de mancha branca não cavitadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões de mancha branca não cavitadas.
  • Conformidade do paciente

Critério de exclusão:

  • Lesões cavitadas.
  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Inscrição em outros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fluorescência a laser

O DIAGNOdent é um dispositivo de fluorescência a laser que detecta e quantifica os estágios de desenvolvimento de lesões cariosas incipientes

0-4 estrutura dentária saudável; 5-10 cárie na metade externa do esmalte; 11-20 Cárie de esmalte na metade interna; 21+ Cárie dentinária

Dispositivo de fluorescência a laser
Exame visual

ICDAS II

Código 0: Superfície dentária hígida; Código 1: Primeira alteração visual no esmalte; Código 2: Alteração visual distinta no esmalte quando visto úmido; Código 3: Destruição localizada do esmalte devido a cárie sem dentina visível; Código 4: Sombra escura subjacente da dentina com ou sem degradação localizada do esmalte; Código 5: Cavidade distinta com dentina visível; Código 6: Cavidade extensa e distinta com dentina visível.

Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: Imediato (transversal)
Avaliar a validade de ambos os métodos na detecção de lesões cariosas iniciais em termos de sensibilidade e especificidade.
Imediato (transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

5 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diagnodent

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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