- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127356
Precisão diagnóstica do DIAGNOdent em comparação com o ICDAS II
Precisão diagnóstica do DIAGNOdent em comparação com o ICDAS II na detecção de lesões incipientes de manchas brancas: uma avaliação in vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões de mancha branca não cavitadas.
- Conformidade do paciente
Critério de exclusão:
- Lesões cavitadas.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Inscrição em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fluorescência a laser
O DIAGNOdent é um dispositivo de fluorescência a laser que detecta e quantifica os estágios de desenvolvimento de lesões cariosas incipientes 0-4 estrutura dentária saudável; 5-10 cárie na metade externa do esmalte; 11-20 Cárie de esmalte na metade interna; 21+ Cárie dentinária |
Dispositivo de fluorescência a laser
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Exame visual
ICDAS II Código 0: Superfície dentária hígida; Código 1: Primeira alteração visual no esmalte; Código 2: Alteração visual distinta no esmalte quando visto úmido; Código 3: Destruição localizada do esmalte devido a cárie sem dentina visível; Código 4: Sombra escura subjacente da dentina com ou sem degradação localizada do esmalte; Código 5: Cavidade distinta com dentina visível; Código 6: Cavidade extensa e distinta com dentina visível. |
Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Imediato (transversal)
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Avaliar a validade de ambos os métodos na detecção de lesões cariosas iniciais em termos de sensibilidade e especificidade.
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Imediato (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diagnodent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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