Precisione diagnostica di DIAGNOdent rispetto a ICDAS II
25 maggio 2022 aggiornato da: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Accuratezza diagnostica di DIAGNOdent rispetto a ICDAS II nel rilevamento di lesioni da punto bianco incipiente: una valutazione in vivo
C'è un cambio di paradigma nell'odontoiatria conservativa sostituendo il modello chirurgico con il modello medico di trattamento.
La diagnosi precoce delle lesioni cariose iniziali aiuterà nel processo decisionale clinico durante la gestione; o nessuna cura consigliata, cure preventive consigliate o cure operative consigliate.
Secondo recenti revisioni sistematiche, l'esame visivo meticoloso con ICDAS II ha presentato un livello sostanziale di riproducibilità e accuratezza per la valutazione delle lesioni cariose ed è stato considerato il riferimento per la valutazione visiva clinica.
Tuttavia, l'esame visivo è soggettivo e fortemente dipendente dalle capacità e dall'esperienza del dentista, con elevata specificità e bassa sensibilità.
Sono stati sviluppati nuovi dispositivi per rilevare e quantificare la demineralizzazione incipiente.
Oltre ai sistemi di rilevamento visivo, la valutazione della fluorescenza laser può essere considerata un metodo adatto.
I dati in vitro hanno suggerito che l'esame visivo e il metodo di fluorescenza hanno una precisione simile per rilevare le lesioni cariose iniziali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per valutare l'accuratezza diagnostica del dispositivo di fluorescenza laser (DIAGNOdent) rispetto all'esame visivo (ICDAS II) nel rilevamento di lesioni cariose incipienti per il processo decisionale durante la gestione della carie
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni cariose bianche incipienti non cavitate
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni a macchia bianca non cavitate.
- Conformità del paziente
Criteri di esclusione:
- Lesioni cavitate.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Iscrizione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fluorescenza laser
DIAGNOdent è un dispositivo a fluorescenza laser che rileva e quantifica gli stadi di sviluppo delle lesioni cariose incipienti 0-4 denti sani; 5-10 Carie dello smalto della metà esterna; 11-20 Carie della metà interna dello smalto; 21+ carie dentinale |
Dispositivo di fluorescenza laser
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Esame visivo
ICDA II Codice 0: Superficie del dente sana; Codice 1: Primo cambiamento visivo nello smalto; Codice 2: Distinto cambiamento visivo nello smalto se visto bagnato; Codice 3: Rottura localizzata dello smalto dovuta a carie senza dentina visibile; Codice 4: Ombra scura sottostante della dentina con o senza rottura localizzata dello smalto; Codice 5: Cavità distinta con dentina visibile; Codice 6: Estesa cavità distinta con dentina visibile. |
Sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS II)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Immediato (trasversale)
|
Valutare la validità di entrambi i metodi nel rilevare le lesioni cariose iniziali in termini di sensibilità e specificità.
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Immediato (trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diagnodent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su DIAGNOdent
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The National Dental Practice-Based Research NetworkUniversity of Alabama at Birmingham; University of Florida; University of Rochester e altri collaboratoriCompletatoCarie dentaleStati Uniti