Диагностическая точность DIAGNOdent по сравнению с ICDAS II
25 мая 2022 г. обновлено: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Диагностическая точность DIAGNOdent по сравнению с ICDAS II при обнаружении начальных белых пятен: оценка in vivo
В консервативной стоматологии происходит смена парадигмы путем замены хирургической модели медицинской моделью лечения.
Раннее обнаружение начальных кариозных поражений поможет принять клиническое решение во время лечения; либо не рекомендовано лечение, либо рекомендовано профилактическое лечение, либо рекомендовано оперативное лечение.
Согласно недавним систематическим обзорам, тщательное визуальное обследование с использованием ICDAS II обеспечивает значительный уровень воспроизводимости и точности для оценки кариозных поражений и считается эталоном для клинической визуальной оценки.
Однако визуальный осмотр является субъективным и сильно зависит от навыков и опыта стоматолога, обладает высокой специфичностью и низкой чувствительностью.
Были разработаны новые устройства для обнаружения и количественной оценки начальной деминерализации.
Помимо систем визуального обнаружения подходящим методом можно считать оценку лазерной флуоресценции.
Данные in vitro показали, что визуальный осмотр и метод флуоресценции имеют одинаковую точность для обнаружения начальных кариозных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для оценки диагностической точности лазерного флуоресцентного устройства (DIAGNOdent) по сравнению с визуальным осмотром (ICDAS II) при обнаружении начальных кариозных поражений для принятия решения при лечении кариеса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с некавитированным начальным кариозным белым пятном
Описание
Критерии включения:
- Белые пятна без полостей.
- Соблюдение пациентом
Критерий исключения:
- Кавитационные поражения.
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Участие в других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лазерная флуоресценция
DIAGNOdent — это лазерный флуоресцентный прибор, который обнаруживает и количественно оценивает стадии развития начальных кариозных поражений. 0-4 здоровая структура зуба; 5-10 Кариес наружной половины эмали; 11-20 Кариес внутренней половины эмали; 21+ кариес дентина |
Лазерное флуоресцентное устройство
|
|
Визуальный осмотр
ИКДАС II Код 0: здоровая поверхность зуба; Код 1: первое визуальное изменение эмали; Код 2: отчетливое визуальное изменение эмали при осмотре во влажном состоянии; Код 3: Локальное разрушение эмали из-за кариеса без видимого дентина; Код 4: темная тень от дентина с локализованным разрушением эмали или без него; Код 5: отчетливая полость с видимым дентином; Код 6: Обширная отчетливая полость с видимым дентином. |
Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS II)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: Немедленная (поперечная)
|
Оценка достоверности обоих методов при выявлении начальных кариозных поражений с точки зрения чувствительности и специфичности.
|
Немедленная (поперечная)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diagnodent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .