DIAGNOdentin diagnostinen tarkkuus verrattuna ICDAS II:een
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Omar Osama Shaalan, Cairo University
DIAGNOdentin diagnostinen tarkkuus ICDAS II:een verrattuna alkavien valkopistevaurioiden havaitsemisessa: In vivo -arviointi
Konservatiivisessa hammaslääketieteessä tapahtuu paradigman muutos korvaamalla kirurginen malli lääketieteellisellä hoitomallilla.
Alkuperäisten kariesvaurioiden varhainen havaitseminen auttaa kliinisessä päätöksenteossa hoidon aikana; joko hoitoa ei suositella, ennaltaehkäisevää hoitoa suositellaan tai leikkaushoitoa suositellaan.
Viimeaikaisten systemaattisten arvioiden mukaan huolellinen visuaalinen tutkimus ICDAS II : lla osoitti huomattavan toistettavuuden ja tarkkuuden kariesleesioiden arvioinnissa , ja sitä pidettiin kliinisen visuaalisen arvioinnin referenssinä .
Silmämääräinen tutkimus on kuitenkin subjektiivinen ja riippuu suuresti hammaslääkärin taidoista ja kokemuksesta, ja sen spesifisyys ja herkkyys on alhainen.
Uusia laitteita on kehitetty havaitsemaan ja kvantifioimaan alkavaa demineralisaatiota.
Visuaalisten havaintojärjestelmien lisäksi laserfluoresenssin arviointia voidaan pitää sopivana menetelmänä.
In vitro -tiedot viittaavat siihen, että visuaalisella tutkimuksella ja fluoresenssimenetelmällä on samanlainen tarkkuus alkuperäisten kariesvaurioiden havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan laserfluoresenssilaitteen (DIAGNOdent) diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi visuaaliseen tutkimukseen (ICDAS II) verrattuna alkavien kariesleesioiden havaitsemisessa karieksen hallinnan aikana tehtävää päätöksentekoa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole kavitoituneita alkavia kariesisia valkopisteleesioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-kavitoituneet valkopistevauriot.
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kavitoituneet vauriot.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laserfluoresenssi
DIAGNOdent on laserfluoresenssilaite, joka havaitsee ja kvantifioi alkavien kariesvaurioiden kehitysvaiheet 0-4 terve hampaan rakenne; 5-10 Ulkopuolinen emalikaries; 11-20 Kiilteen sisäpuolinen karies; 21+ Dentin karies |
Laserfluoresenssilaite
|
|
Visuaalinen tutkimus
ICDAS II Koodi 0: Hyvä hampaan pinta; Koodi 1: Ensimmäinen visuaalinen muutos emalissa; Koodi 2: Selkeä visuaalinen muutos emalissa märkänä katsottuna; Koodi 3: Paikallinen kiilteen hajoaminen karieksen vuoksi ilman näkyvää dentiiniä; Koodi 4: Taustalla oleva tumma varjo dentiinistä joko paikallisen kiilteen hajoamisen kanssa tai ilman; Koodi 5: Selkeä onkalo, jossa on näkyvä dentiini; Koodi 6: Laaja selkeä ontelo, jossa on näkyvä dentiini. |
Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS II)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaus)
|
Molempien menetelmien validiteetin arvioiminen alkuperäisten kariesleesioiden havaitsemisessa herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.
|
Välitön (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diagnodent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies; Alkukirjain
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset DIAGNOdent
-
The National Dental Practice-Based Research NetworkUniversity of Alabama at Birmingham; University of Florida; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisHampaiden kariesYhdysvallat