- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05127356
Diagnostisk nøjagtighed af DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II
Diagnostisk nøjagtighed af DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II ved påvisning af begyndende hvide pletlæsioner: en in vivo evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-kaviterede hvide pletlæsioner.
- Patient compliance
Ekskluderingskriterier:
- Kaviterede læsioner.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Tilmelding til andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laser fluorescens
DIAGNOdent er en laserfluorescensanordning, der detekterer og kvantificerer udviklingsstadier af begyndende karieslæsioner 0-4 sund tandstruktur; 5-10 Ydre halv emalje caries; 11-20 Indre halv emalje caries; 21+ Dentincaries |
Laser fluorescens enhed
|
|
Visuel undersøgelse
ICDAS II Kode 0: Sund tandoverflade; Kode 1: Første visuelle ændring i emalje; Kode 2: Distinkt visuel ændring i emalje, når den ses våd; Kode 3: Lokaliseret emaljenedbrydning på grund af caries uden synlig dentin; Kode 4: Underliggende mørk skygge fra dentin med eller uden lokaliseret emaljenedbrydning; Kode 5: Distinkt hulrum med synlig dentin; Kode 6: Omfattende distinkt hulrum med synlig dentin. |
Internationalt Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnit)
|
Vurdering af validiteten af begge metoder til påvisning af initiale karieslæsioner med hensyn til sensitivitet og specificitet.
|
Øjeblikkelig (tværsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diagnodent
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .