Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II

25. maj 2022 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Diagnostisk nøjagtighed af DIAGNOdent sammenlignet med ICDAS II ved påvisning af begyndende hvide pletlæsioner: en in vivo evaluering

Der er et paradigmeskifte inden for konservativ tandpleje ved at erstatte den kirurgiske model med den medicinske behandlingsmodel. Tidlig påvisning af indledende karieslæsioner vil hjælpe med den kliniske beslutningstagning under behandlingen; enten ingen pleje tilrådes, forebyggende pleje tilrådes eller operativ pleje tilrådes. Ifølge nyere systematiske undersøgelser viste omhyggelig visuel undersøgelse ved hjælp af ICDAS II et betydeligt niveau af reproducerbarhed og nøjagtighed til vurdering af karieslæsioner og blev betragtet som reference for klinisk visuel vurdering. Visuel undersøgelse er dog subjektiv og er meget afhængig af tandlægens færdigheder og erfaring med høj specificitet og lav sensitivitet. Nye enheder er blevet udviklet til at detektere og kvantificere begyndende demineralisering. Udover visuelle detektionssystemer kan laserfluorescensvurdering betragtes som en passende metode. In vitro-data antydede, at den visuelle undersøgelse og fluorescensmetoden har lignende nøjagtighed til at detektere initiale karieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af laserfluorescensanordning (DIAGNOdent) sammenlignet med visuel undersøgelse (ICDAS II) ved påvisning af begyndende karieslæsioner til beslutningstagning under cariesbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-kaviterede begyndende carious white spot læsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-kaviterede hvide pletlæsioner.
  • Patient compliance

Ekskluderingskriterier:

  • Kaviterede læsioner.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Tilmelding til andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laser fluorescens

DIAGNOdent er en laserfluorescensanordning, der detekterer og kvantificerer udviklingsstadier af begyndende karieslæsioner

0-4 sund tandstruktur; 5-10 Ydre halv emalje caries; 11-20 Indre halv emalje caries; 21+ Dentincaries

Laser fluorescens enhed
Visuel undersøgelse

ICDAS II

Kode 0: Sund tandoverflade; Kode 1: Første visuelle ændring i emalje; Kode 2: Distinkt visuel ændring i emalje, når den ses våd; Kode 3: Lokaliseret emaljenedbrydning på grund af caries uden synlig dentin; Kode 4: Underliggende mørk skygge fra dentin med eller uden lokaliseret emaljenedbrydning; Kode 5: Distinkt hulrum med synlig dentin; Kode 6: Omfattende distinkt hulrum med synlig dentin.

Internationalt Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnit)
Vurdering af validiteten af ​​begge metoder til påvisning af initiale karieslæsioner med hensyn til sensitivitet og specificitet.
Øjeblikkelig (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diagnodent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner