Diagnostische nauwkeurigheid van DIAGNOdent vergeleken met ICDAS II
25 mei 2022 bijgewerkt door: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Diagnostische nauwkeurigheid van DIAGNOdent vergeleken met ICDAS II bij detectie van beginnende wittevleklaesies: een in-vivo-evaluatie
Er vindt een paradigmaverschuiving plaats in de conservatieve tandheelkunde door het chirurgische model te vervangen door het medische behandelmodel.
Vroege detectie van initiële carieuze laesies zal helpen bij de klinische besluitvorming tijdens de behandeling; ofwel geen zorg geadviseerd, preventieve zorg geadviseerd of operatieve zorg geadviseerd.
Volgens recente systematische overzichten bood minutieus visueel onderzoek met behulp van ICDAS II een substantieel niveau van reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid voor de beoordeling van carieuze laesies en werd het beschouwd als de referentie voor klinische visuele beoordeling.
Visueel onderzoek is echter subjectief en sterk afhankelijk van de vaardigheden en ervaring van de tandarts, met een hoge specificiteit en lage gevoeligheid.
Er zijn nieuwe apparaten ontwikkeld om beginnende demineralisatie te detecteren en te kwantificeren.
Naast visuele detectiesystemen kan laserfluorescentiebepaling als een geschikte methode worden beschouwd.
In vitro gegevens suggereerden dat het visuele onderzoek en de fluorescentiemethode een vergelijkbare nauwkeurigheid hebben om initiële carieuze laesies te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om de diagnostische nauwkeurigheid van het laserfluorescentieapparaat (DIAGNOdent) te evalueren in vergelijking met visueel onderzoek (ICDAS II) bij de detectie van beginnende carieuze laesies voor besluitvorming tijdens cariësbeheer
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met beginnende carieuze wittevleklaesies zonder cavitatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gecaviteerde witte vleklaesies.
- Naleving van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gecaviteerde laesies.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Inschrijving in een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laser fluorescentie
DIAGNOdent is een laserfluorescentie-apparaat dat ontwikkelingsstadia van beginnende carieuze laesies detecteert en kwantificeert 0-4 gezonde tandstructuur; 5-10 Buitenste halve glazuurcariës; 11-20 Binnenste halve glazuurcariës; 21+ dentinecariës |
Laser fluorescentie apparaat
|
|
Visueel onderzoek
ICDAS II Code 0: gaaf tandoppervlak; Code 1: Eerste visuele verandering in glazuur; Code 2: duidelijke visuele verandering in glazuur wanneer het nat wordt bekeken; Code 3: Gelokaliseerde afbraak van het glazuur door cariës zonder zichtbaar dentine; Code 4: Onderliggende donkere schaduw van dentine met of zonder plaatselijke afbraak van het glazuur; Code 5: duidelijke caviteit met zichtbaar dentine; Code 6: Uitgebreide duidelijke holte met zichtbaar dentine. |
Internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDAS II)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeling van de validiteit van beide methoden bij het detecteren van initiële carieuze laesies in termen van gevoeligheid en specificiteit.
|
Onmiddellijk (dwarsdoorsnede)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diagnodent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .