Précision diagnostique de DIAGNOdent par rapport à ICDAS II
25 mai 2022 mis à jour par: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Précision diagnostique de DIAGNOdent par rapport à ICDAS II dans la détection des lésions de points blancs naissants : une évaluation in vivo
Il y a un changement de paradigme dans la dentisterie conservatrice en remplaçant le modèle chirurgical par le modèle médical de traitement.
La détection précoce des lésions carieuses initiales aidera à la prise de décision clinique lors de la prise en charge ; soit aucun soin conseillé, soins préventifs conseillés ou soins opératoires conseillés.
Selon des revues systématiques récentes, l'examen visuel méticuleux à l'aide de l'ICDAS II présentait un niveau substantiel de reproductibilité et de précision pour l'évaluation des lésions carieuses et était considéré comme la référence pour l'évaluation visuelle clinique.
Cependant, l'examen visuel est subjectif et dépend fortement des compétences et de l'expérience du dentiste, avec une grande spécificité et une faible sensibilité.
De nouveaux dispositifs ont été développés pour détecter et quantifier les débuts de déminéralisation.
Outre les systèmes de détection visuelle, l'évaluation de la fluorescence laser peut être considérée comme une méthode appropriée.
Les données in vitro suggèrent que l'examen visuel et la méthode de fluorescence ont une précision similaire pour détecter les lésions carieuses initiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour évaluer la précision diagnostique du dispositif de fluorescence laser (DIAGNOdent) par rapport à l'examen visuel (ICDAS II) dans la détection des lésions carieuses naissantes pour la prise de décision lors de la gestion des caries
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des lésions de taches blanches carieuses naissantes non cavitaires
La description
Critère d'intégration:
- Lésions de taches blanches non cavitaires.
- L'observance du patient
Critère d'exclusion:
- Lésions cavitaires.
- Patients médicalement compromis.
- Inscription à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fluorescence laser
DIAGNOdent est un appareil à fluorescence laser qui détecte et quantifie les stades de développement des lésions carieuses naissantes 0-4 structure dentaire saine ; 5-10 Carie de la moitié externe de l'émail ; 11-20 Carie de la moitié interne de l'émail ; 21+ Caries dentinaires |
Appareil à fluorescence laser
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Examination visuelle
ICDAS II Code 0 : Surface dentaire saine ; Code 1 : premier changement visuel de l'émail ; Code 2 : Modification visuelle distincte de l'émail lorsqu'il est vu mouillé ; Code 3 : Dégradation localisée de l'émail due à des caries sans dentine visible ; Code 4 : Ombre sombre sous-jacente de la dentine avec ou sans dégradation localisée de l'émail ; Code 5 : Cavité distincte avec dentine visible ; Code 6 : Cavité distincte étendue avec de la dentine visible. |
Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS II)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique
Délai: Immédiat (transversal)
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Évaluer la validité des deux méthodes dans la détection des lésions carieuses initiales en termes de sensibilité et de spécificité.
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Immédiat (transversal)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diagnodent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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