- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05127356
Precisión diagnóstica de DIAGNOdent en comparación con ICDAS II
Precisión diagnóstica de DIAGNOdent en comparación con ICDAS II en la detección de lesiones de manchas blancas incipientes: una evaluación in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones de mancha blanca no cavitadas.
- Cumplimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Lesiones cavitadas.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Inscripción en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fluorescencia láser
DIAGNOdent es un dispositivo de fluorescencia láser que detecta y cuantifica las etapas de desarrollo de las lesiones cariosas incipientes 0-4 estructura dental sana; 5-10 Caries en la mitad externa del esmalte; 11-20 Caries en la mitad interna del esmalte; 21+ caries de dentina |
Dispositivo de fluorescencia láser
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Examinación visual
ICDAS II Código 0: Superficie dental sana; Código 1: Primer cambio visual en el esmalte; Código 2: cambio visual distintivo en el esmalte cuando se ve húmedo; Código 3: Ruptura localizada del esmalte por caries sin dentina visible; Código 4: sombra oscura subyacente de la dentina con o sin rotura localizada del esmalte; Código 5: Cavidad distinta con dentina visible; Código 6: Cavidad marcada extensa con dentina visible. |
Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS II)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Inmediato (transversal)
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Evaluar la validez de ambos métodos en la detección de lesiones cariosas iniciales en términos de sensibilidad y especificidad.
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Inmediato (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diagnodent
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