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Precisión diagnóstica de DIAGNOdent en comparación con ICDAS II

25 de mayo de 2022 actualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Precisión diagnóstica de DIAGNOdent en comparación con ICDAS II en la detección de lesiones de manchas blancas incipientes: una evaluación in vivo

Hay un cambio de paradigma en la odontología conservadora al sustituir el modelo quirúrgico por el modelo médico de tratamiento. La detección temprana de lesiones cariosas iniciales ayudará en la toma de decisiones clínicas durante el manejo; o no se recomienda atención, se recomienda atención preventiva o se recomienda atención quirúrgica. Según revisiones sistemáticas recientes, el examen visual meticuloso con ICDAS II presentó un nivel sustancial de reproducibilidad y precisión para la evaluación de lesiones cariosas y se consideró la referencia para la evaluación visual clínica. Sin embargo, el examen visual es subjetivo y depende en gran medida de las habilidades y la experiencia del dentista, con alta especificidad y baja sensibilidad. Se han desarrollado nuevos dispositivos para detectar y cuantificar la desmineralización incipiente. Además de los sistemas de detección visual, la evaluación por fluorescencia láser puede considerarse un método adecuado. Los datos in vitro sugirieron que el examen visual y el método de fluorescencia tienen una precisión similar para detectar lesiones cariosas iniciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo para evaluar la precisión diagnóstica del dispositivo de fluorescencia láser (DIAGNOdent) en comparación con el examen visual (ICDAS II) en la detección de lesiones cariosas incipientes para la toma de decisiones durante el manejo de la caries.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones de manchas blancas cariosas incipientes no cavitadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones de mancha blanca no cavitadas.
  • Cumplimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Lesiones cavitadas.
  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Inscripción en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fluorescencia láser

DIAGNOdent es un dispositivo de fluorescencia láser que detecta y cuantifica las etapas de desarrollo de las lesiones cariosas incipientes

0-4 estructura dental sana; 5-10 Caries en la mitad externa del esmalte; 11-20 Caries en la mitad interna del esmalte; 21+ caries de dentina

Dispositivo de fluorescencia láser
Examinación visual

ICDAS II

Código 0: Superficie dental sana; Código 1: Primer cambio visual en el esmalte; Código 2: cambio visual distintivo en el esmalte cuando se ve húmedo; Código 3: Ruptura localizada del esmalte por caries sin dentina visible; Código 4: sombra oscura subyacente de la dentina con o sin rotura localizada del esmalte; Código 5: Cavidad distinta con dentina visible; Código 6: Cavidad marcada extensa con dentina visible.

Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS II)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Inmediato (transversal)
Evaluar la validez de ambos métodos en la detección de lesiones cariosas iniciales en términos de sensibilidad y especificidad.
Inmediato (transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diagnodent

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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