Diagnostická přesnost DIAGNOdentu ve srovnání s ICDAS II
25. května 2022 aktualizováno: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Diagnostická přesnost DIAGNOdentu ve srovnání s ICDAS II při detekci počínajících lézí bílých skvrn: hodnocení in vivo
V konzervativní stomatologii dochází k posunu paradigmatu nahrazením chirurgického modelu lékařským modelem léčby.
Včasná detekce počátečních kariézních lézí pomůže při klinickém rozhodování během léčby; buď není doporučena žádná péče, doporučena preventivní péče nebo doporučena operační péče.
Podle nedávných systematických přehledů představuje pečlivé vizuální vyšetření pomocí ICDAS II značnou úroveň reprodukovatelnosti a přesnosti pro hodnocení kariézních lézí a bylo považováno za referenční pro klinické vizuální hodnocení.
Vizuální vyšetření je však subjektivní a vysoce závislé na dovednostech a zkušenostech zubního lékaře, s vysokou specificitou a nízkou senzitivitou.
Byla vyvinuta nová zařízení pro detekci a kvantifikaci počínající demineralizace.
Kromě vizuálních detekčních systémů lze za vhodnou metodu považovat hodnocení laserové fluorescence.
Údaje in vitro naznačují, že vizuální vyšetření a fluorescenční metoda mají podobnou přesnost pro detekci počátečních kariézních lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení diagnostické přesnosti laserového fluorescenčního zařízení (DIAGNOdent) ve srovnání s vizuálním vyšetřením (ICDAS II) při detekci počínajících kariézních lézí pro rozhodování při ošetřování zubního kazu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
193
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nekavitovanými počínajícími lézemi s bílými skvrnami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekavitované léze bílých skvrn.
- Compliance pacienta
Kritéria vyloučení:
- Kavitované léze.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Zápis do dalších klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laserová fluorescence
DIAGNOdent je laserový fluorescenční přístroj, který detekuje a kvantifikuje stadia vývoje počínajících kariézních lézí 0-4 zdravá struktura zubu; 5-10 Kazy vnější poloviny skloviny; 11-20 Kazy vnitřní poloviny skloviny; 21+ Dentinový kaz |
Laserové fluorescenční zařízení
|
|
Vizuální vyšetření
ICDAS II Kód 0: Zdravý povrch zubu; Kód 1: První vizuální změna skloviny; Kód 2: Výrazná vizuální změna skloviny při pohledu za mokra; Kód 3: Lokalizovaný rozpad skloviny v důsledku kazu bez viditelného dentinu; Kód 4: Spodní tmavý stín z dentinu s nebo bez lokalizovaného poškození skloviny; Kód 5: Výrazná dutina s viditelným dentinem; Kód 6: Rozsáhlá zřetelná dutina s viditelným dentinem. |
Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS II)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: Okamžité (průřezové)
|
Posouzení validity obou metod při detekci iniciálních kariézních lézí z hlediska senzitivity a specificity.
|
Okamžité (průřezové)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diagnodent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .