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Diagnostische Genauigkeit von DIAGNOdent im Vergleich zu ICDAS II

25. Mai 2022 aktualisiert von: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Diagnostische Genauigkeit von DIAGNOdent im Vergleich zu ICDAS II bei der Erkennung beginnender White-Spot-Läsionen: Eine In-vivo-Bewertung

Es gibt einen Paradigmenwechsel in der konservativen Zahnheilkunde, indem das chirurgische Modell durch das medizinische Behandlungsmodell ersetzt wird. Die Früherkennung anfänglicher kariöser Läsionen hilft bei der klinischen Entscheidungsfindung während des Managements; entweder keine Pflege empfohlen, präventive Pflege empfohlen oder operative Pflege empfohlen. Laut neueren systematischen Übersichtsarbeiten bot die sorgfältige visuelle Untersuchung mit ICDAS II ein erhebliches Maß an Reproduzierbarkeit und Genauigkeit bei der Beurteilung kariöser Läsionen und wurde als Referenz für die klinische visuelle Beurteilung angesehen. Die visuelle Untersuchung ist jedoch subjektiv und hängt stark von den Fähigkeiten und Erfahrungen des Zahnarztes ab, mit hoher Spezifität und geringer Sensitivität. Es wurden neue Geräte entwickelt, um eine beginnende Demineralisierung zu erkennen und zu quantifizieren. Neben visuellen Detektionssystemen kann die Laserfluoreszenzbewertung als geeignete Methode angesehen werden. In-vitro-Daten legten nahe, dass die visuelle Untersuchung und die Fluoreszenzmethode eine ähnliche Genauigkeit aufweisen, um anfängliche kariöse Läsionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die diagnostische Genauigkeit des Laserfluoreszenzgeräts (DIAGNOdent) im Vergleich zur visuellen Untersuchung (ICDAS II) bei der Erkennung beginnender kariöser Läsionen für die Entscheidungsfindung während des Kariesmanagements zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht kavitierten beginnenden kariösen White-Spot-Läsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht kavitierte White-Spot-Läsionen.
  • Zuverlässigkeit des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Kavitierte Läsionen.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Einschreibung in andere klinische Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laserfluoreszenz

DIAGNOdent ist ein Laser-Fluoreszenz-Gerät, das Entwicklungsstadien beginnender kariöser Läsionen erkennt und quantifiziert

0-4 gesunde Zahnsubstanz; 5-10 Äußere Hälfte Schmelzkaries; 11-20 Innere Hälfte Schmelzkaries; 21+ Dentinkaries

Laserfluoreszenzgerät
Sichtprüfung

ICDAS II

Code 0: Gesunde Zahnoberfläche; Code 1: Erste sichtbare Veränderung im Zahnschmelz; Code 2: Deutliche visuelle Veränderung des Zahnschmelzes bei nasser Betrachtung; Code 3: Lokalisierter Schmelzabbau aufgrund von Karies ohne sichtbares Dentin; Code 4: Darunterliegender dunkler Schatten von Dentin mit oder ohne lokalisiertem Schmelzabbau; Code 5: Ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin; Code 6: Ausgedehnte ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin.

International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Sofort (Querschnitt)
Bewertung der Validität beider Methoden beim Nachweis initialer kariöser Läsionen in Bezug auf Sensitivität und Spezifität.
Sofort (Querschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diagnodent

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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