- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05127356
Diagnostische Genauigkeit von DIAGNOdent im Vergleich zu ICDAS II
Diagnostische Genauigkeit von DIAGNOdent im Vergleich zu ICDAS II bei der Erkennung beginnender White-Spot-Läsionen: Eine In-vivo-Bewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El Manial
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Cairo, El Manial, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht kavitierte White-Spot-Läsionen.
- Zuverlässigkeit des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kavitierte Läsionen.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Einschreibung in andere klinische Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Laserfluoreszenz
DIAGNOdent ist ein Laser-Fluoreszenz-Gerät, das Entwicklungsstadien beginnender kariöser Läsionen erkennt und quantifiziert 0-4 gesunde Zahnsubstanz; 5-10 Äußere Hälfte Schmelzkaries; 11-20 Innere Hälfte Schmelzkaries; 21+ Dentinkaries |
Laserfluoreszenzgerät
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Sichtprüfung
ICDAS II Code 0: Gesunde Zahnoberfläche; Code 1: Erste sichtbare Veränderung im Zahnschmelz; Code 2: Deutliche visuelle Veränderung des Zahnschmelzes bei nasser Betrachtung; Code 3: Lokalisierter Schmelzabbau aufgrund von Karies ohne sichtbares Dentin; Code 4: Darunterliegender dunkler Schatten von Dentin mit oder ohne lokalisiertem Schmelzabbau; Code 5: Ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin; Code 6: Ausgedehnte ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin. |
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Sofort (Querschnitt)
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Bewertung der Validität beider Methoden beim Nachweis initialer kariöser Läsionen in Bezug auf Sensitivität und Spezifität.
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Sofort (Querschnitt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Diagnodent
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