Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DIAGNOdent diagnosztikai pontossága az ICDAS II-hez képest

2022. május 25. frissítette: Omar Osama Shaalan, Cairo University

A DIAGNOdent diagnosztikai pontossága az ICDAS II-vel összehasonlítva a kezdődő fehér foltos léziók kimutatásában: In vivo értékelés

Paradigmaváltás történik a konzervatív fogászatban azáltal, hogy a sebészeti modellt felváltják az orvosi kezelési modellel. A kezdeti szuvas léziók korai felismerése segíti a klinikai döntéshozatalt a kezelés során; vagy nem javasolt az ellátás, a megelőző ellátás javasolt vagy a műtéti ellátás javasolt. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintések szerint az ICDAS II használatával végzett aprólékos vizuális vizsgálat jelentős reprodukálhatóságot és pontosságot mutatott a szuvas léziók értékeléséhez, és referenciaként tekintették a klinikai vizuális értékeléshez. A vizuális vizsgálat azonban szubjektív, és nagymértékben függ a fogorvos készségeitől és tapasztalataitól, magas specificitású és alacsony érzékenységgel. Új eszközöket fejlesztettek ki a kezdődő demineralizáció kimutatására és számszerűsítésére. A vizuális detektáló rendszerek mellett a lézeres fluoreszcencia mérés is megfelelő módszernek tekinthető. Az in vitro adatok arra utalnak, hogy a vizuális vizsgálat és a fluoreszcencia módszer hasonló pontossággal rendelkezik a kezdeti szuvas léziók kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a lézeres fluoreszcencia eszköz (DIAGNOdent) diagnosztikai pontosságának értékelésére a vizuális vizsgálattal (ICDAS II) összehasonlítva végezzük a kezdődő szuvas léziók kimutatásában a fogszuvasodás kezelése során történő döntéshozatalhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

193

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem üreges, kezdődő szuvas fehér foltos léziókban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem üreges fehér foltos elváltozások.
  • Beteg együttműködése

Kizárási kritériumok:

  • Kavitált elváltozások.
  • Orvosilag kompromittált betegek.
  • Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lézeres fluoreszcencia

A DIAGNOdent egy lézeres fluoreszcens eszköz, amely észleli és számszerűsíti a kezdődő szuvas léziók fejlődési stádiumait

0-4 egészséges fogszerkezet; 5-10 Külső fél zománcszuvasodás; 11-20 Belső félzománcszuvasodás; 21+ Dentin fogszuvasodás

Lézeres fluoreszcens készülék
Szemrevételezéses vizsgálat

ICDAS II

0. kód: Egészséges fogfelület; 1. kód: Az első vizuális változás a zománcban; 2. kód: Kitűnő vizuális változás a zománcban, ha nedvesen nézzük; 3. kód: A fogszuvasodás miatti lokalizált zománclebomlás látható dentin nélkül; 4. kód: A dentin mögöttes sötét árnyék, lokalizált zománcbontással vagy anélkül; 5. kód: Különleges üreg látható dentinnel; 6. kód: Kiterjedt, jól elkülöníthető üreg látható dentinnel.

Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer (ICDAS II)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti)
Mindkét módszer érvényességének értékelése a kezdeti szuvas léziók kimutatásában érzékenység és specificitás szempontjából.
Azonnali (keresztmetszeti)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diagnodent

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás; A kezdeti

3
Iratkozz fel