- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05127356
A DIAGNOdent diagnosztikai pontossága az ICDAS II-hez képest
A DIAGNOdent diagnosztikai pontossága az ICDAS II-vel összehasonlítva a kezdődő fehér foltos léziók kimutatásában: In vivo értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem üreges fehér foltos elváltozások.
- Beteg együttműködése
Kizárási kritériumok:
- Kavitált elváltozások.
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Lézeres fluoreszcencia
A DIAGNOdent egy lézeres fluoreszcens eszköz, amely észleli és számszerűsíti a kezdődő szuvas léziók fejlődési stádiumait 0-4 egészséges fogszerkezet; 5-10 Külső fél zománcszuvasodás; 11-20 Belső félzománcszuvasodás; 21+ Dentin fogszuvasodás |
Lézeres fluoreszcens készülék
|
Szemrevételezéses vizsgálat
ICDAS II 0. kód: Egészséges fogfelület; 1. kód: Az első vizuális változás a zománcban; 2. kód: Kitűnő vizuális változás a zománcban, ha nedvesen nézzük; 3. kód: A fogszuvasodás miatti lokalizált zománclebomlás látható dentin nélkül; 4. kód: A dentin mögöttes sötét árnyék, lokalizált zománcbontással vagy anélkül; 5. kód: Különleges üreg látható dentinnel; 6. kód: Kiterjedt, jól elkülöníthető üreg látható dentinnel. |
Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer (ICDAS II)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti)
|
Mindkét módszer érvényességének értékelése a kezdeti szuvas léziók kimutatásában érzékenység és specificitás szempontjából.
|
Azonnali (keresztmetszeti)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diagnodent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás; A kezdeti
-
University of Nove de JulhoUniversidade Metropolitana de SantosMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of Nove de JulhoMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Procter and GambleBefejezve
-
Procter and GambleBefejezveCariesEgyesült Államok
-
Domenick ZeroGlaxoSmithKlineBefejezve
-
AB Biotics, SAFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat...Befejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen