手術後の患者の排泄活動および肺機能検査に対する腹部マッサージの効果
2023年3月14日 更新者：Canan KANAT、Mersin University
部分股関節置換術患者の排泄活動および肺機能検査に対する腹部マッサージの効果
この研究は、PKP を受けている患者の排泄活動と肺機能検査 (PFT) に対する腹部マッサージの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
方法: 研究は、部分股関節置換術を受けた 78 人の患者で実施されます。
患者は、無作為化によって研究グループ (腹部マッサージ) と対照グループに割り当てられました。
腹部マッサージは、文献と同様に、朝と夕食の少なくとも 30 分後 (朝は 08:30、夜は 20:30) に 15 分間患者に適用されます。
患者のデータは、腹部マッサージの適用の前後 15 分に収集されます。
患者のデータの範囲内で、肺機能検査値、腹腔内圧値、および排泄活動に関する情報が収集されます。
腹部マッサージは、患者がクリニックに移動した日の夕方（20:30）に開始され、患者が排便したときに終了します。
対照群の患者には治療は適用されません。
研究群の腹部マッサージの前後に記録されたデータは、対照群で同時に測定された結果として、排泄活動フォームと肺機能テストフォームに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mersin、七面鳥
- Mersin Univercity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術後少なくとも 1 日は尿道カテーテルを留置し、
- 手術後少なくとも48時間で退院し、
- 腹部マッサージが禁忌である状態（炎症性腸疾患、腹部腫瘍の存在、腹部への外科的介入または放射線療法、イレウスの存在または疑い、および妊娠）がないこと、
- 医師による慢性便秘の診断がない場合、
- 外科的介入による気道合併症（無気肺、肺炎など）を発症していない方、
- 慢性呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、喘息、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、職業性肺疾患など）、
- 経口摂取への移行に問題がなく、経口摂取が可能な患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 手術後1日以内に尿道カテーテルを抜去し、
- 手術後48時間前に退院、
- -腹部マッサージが禁忌である状態（炎症性腸疾患、腹部腫瘍の存在、腹部への外科的介入または放射線療法、イレウスの存在または疑い、および妊娠）、
- 医師による便秘の診断を受け、
- 外科的介入により呼吸器合併症（無気肺、肺炎など）が発生した場合、
- 慢性呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、喘息、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、職業性肺疾患など）、
- 経口摂取への移行に問題があり、経口摂取できない患者は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群は、ユニットで通常の治療とケアを受けます。
|
|
|
実験的：腹部マッサージグループ
腹部マッサージは、外科的介入後の最初の日の夕方から開始して、排便まで、朝と夕方の 1 日 2 回、実験群に適用されます。
|
文献 [33,34,38] と同様に、朝と夕食の少なくとも 30 分後 (朝 8:30、夜 20:30) にそれぞれ 15 分間、腹部マッサージを患者に適用します。
患者のデータは、腹部マッサージの適用の 15 分後に再度収集されます (朝は 09:00 ～ 09:15、夜は 21:00 ～ 21:15)。
腹部マッサージは、患者がクリニックに移動した日の夕方（20:30）に開始され、患者が排便したときに終了します。
腸の動きを刺激するために、腹部マッサージでは、表層浸出液、深層浸出液、ペトリサージュ、バイブレーションの 4 つの基本的な動きを時計回りに適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹圧値
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
腹腔内圧測定は、患者の既存の尿道カテーテルを使用して実行されます。
膀胱を通して行われるこの測定方法は、適用が容易で侵襲性が最小限であるため、腹腔内圧測定のゴールド スタンダードとして受け入れられています [25,43]。
研究者 (CK) は、一方の端で患者の尿道カテーテルに接続され、もう一方の端で圧力を測定できるポータブル モニターに取り付けられる無菌の単一トランスデューサ圧力監視セットを介して腹腔内圧を測定します。
測定値は、排泄活動フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
腸音の戻り時間
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
腸音の戻り時間は、朝と夕方に評価され、排泄活動フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
腸音の数
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
腸音の数は、朝と夕方に評価され、排泄活動フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
最初の排便時間
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
最初の排便までの時間は、手術後の朝と夕方に尋ねられ、排泄活動フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
下剤の使用量
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
排便を補助するための薬物使用量は、朝と夕方に評価され、排泄活動フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査 - FVC
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
呼吸機能検査装置を使用して得られた FVC 値は、肺機能検査フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
肺機能検査 - FEV-1
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
呼吸機能検査装置を使用して得られた FEV-1 値は、肺機能検査フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
|
肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：最初の排便まで平均3日
|
呼吸機能検査装置を使用して得られた FEV1/FVC 値は、肺機能検査フォームに記録されます。
|
最初の排便まで平均3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gülay Altun Uğraş, doctorate、Mersin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。