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Efecto del masaje abdominal sobre la actividad excretora y las pruebas de función pulmonar en pacientes después de la cirugía

14 de marzo de 2023 actualizado por: Canan KANAT, Mersin University

Efecto del masaje abdominal sobre la actividad excretora y las pruebas de función pulmonar en pacientes con reemplazo parcial de cadera

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del masaje abdominal sobre la actividad excretora y las pruebas de función pulmonar (PFT) en pacientes sometidos a PKP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: La investigación se llevará a cabo con 78 pacientes que se sometieron a reemplazo parcial de cadera. Los pacientes fueron asignados a los grupos de estudio (masaje abdominal) y de control por aleatorización. El masaje abdominal se aplicará a los pacientes al menos 30 minutos después de la comida de la mañana y la cena (08:30 de la mañana, 20:30 de la noche) durante 15 minutos, similar a la literatura. Los datos de los pacientes se recogerán 15 minutos antes y después de la aplicación del masaje abdominal. Dentro del alcance de los datos del paciente, se recopilará información sobre los valores de las pruebas de función pulmonar, el valor de la presión intraabdominal y las actividades excretoras. El masaje abdominal comenzará en la tarde del día en que el paciente es trasladado a la clínica (20:30), y finalizará cuando el paciente defeque. No se aplicará ningún tratamiento a los pacientes del grupo de control. Los datos registrados antes y después del masaje abdominal en el grupo de estudio se registrarán en el Formulario de Actividad Excretor y el Formulario de Prueba de Función Pulmonar como resultado de las mediciones realizadas en el mismo momento en el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mersin, Pavo
        • Mersin Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un catéter urinario durante al menos un día después de la cirugía,
  • Dado de alta al menos 48 horas después de la cirugía,
  • No tener ninguna condición para la cual esté contraindicado el masaje abdominal (enfermedad inflamatoria intestinal, presencia de tumor abdominal, intervención quirúrgica o radioterapia en la región abdominal, presencia o sospecha de íleo y embarazo),
  • Ningún diagnóstico de estreñimiento crónico hecho por un médico,
  • Que no haya desarrollado ninguna complicación del tracto respiratorio (atelectasia, neumonía, etc.) debido a la intervención quirúrgica,
  • Ausencia de enfermedad respiratoria crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar, síndrome de apnea del sueño, asma, bronquitis crónica, fibrosis quística, enfermedades pulmonares ocupacionales, etc.),
  • Se incluirán en el estudio pacientes que no tengan problemas en la transición a la alimentación oral y que puedan ser alimentados por vía oral.

Criterio de exclusión:

  • Catéter urinario retirado dentro del primer día después de la cirugía,
  • Dado de alta antes de las 48 horas posteriores a la cirugía,
  • Cualquier condición en la que esté contraindicado el masaje abdominal (enfermedad inflamatoria intestinal, presencia de tumor abdominal, intervención quirúrgica o radioterapia en la región abdominal, presencia o sospecha de íleo y embarazo),
  • Tener un diagnóstico de estreñimiento hecho por un médico,
  • Tener cualquier complicación respiratoria (atelectasia, neumonía, etc.) desarrollada debido a una intervención quirúrgica,
  • Tener una enfermedad respiratoria crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar, síndrome de apnea del sueño, asma, bronquitis crónica, fibrosis quística, enfermedades pulmonares ocupacionales, etc.),
  • Los pacientes que tengan problemas en la transición a la alimentación oral y no puedan ser alimentados por vía oral no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá tratamiento y cuidados de rutina en la unidad.
Experimental: Grupo de masajes abdominales
Se aplicará masaje abdominal al grupo experimental 2 veces al día, mañana y tarde, hasta la defecación, comenzando por la noche del primer día después de la intervención quirúrgica.
Otro: Masaje abdominal
El masaje abdominal se aplicará a los pacientes al menos 30 minutos después de las comidas de la mañana y la cena (8:30 de la mañana, 20:30 de la noche) durante 15 minutos cada una, de manera similar a la literatura [33,34,38]. Los datos de los pacientes se recopilarán nuevamente 15 minutos después de la aplicación del masaje abdominal (09:00-09:15 por la mañana, 21:00-21:15 por la noche). El masaje abdominal comenzará en la tarde del día en que el paciente es trasladado a la clínica (20:30), y finalizará cuando el paciente defeque. Para estimular la defecación, en el masaje abdominal se utilizarán cuatro movimientos básicos que se aplicarán en el sentido de las agujas del reloj: efusión superficial, efusión profunda, petrissage y vibración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
La medición de la presión intraabdominal se realizará utilizando el catéter urinario existente en el paciente. Este método de medición, que se realiza a través de la vejiga, se acepta como el estándar de oro para la medición de la presión intraabdominal porque es un procedimiento fácil de aplicar y mínimamente invasivo [25,43]. El investigador (CK) medirá la presión intraabdominal a través de un equipo de monitoreo de presión de un solo transductor estéril, que se conectará al catéter urinario del paciente en un extremo y a un monitor portátil capaz de medir la presión en el otro extremo. El valor medido se registrará en el Formulario de actividades excretoras.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Tiempo de retorno de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
El tiempo de retorno de los ruidos intestinales se evaluará por la mañana y por la noche y se registrará en el Formulario de actividades excretoras.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Número de ruidos intestinales
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
El número de ruidos intestinales se evaluará por la mañana y por la noche y se registrará en el Formulario de actividades excretoras.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Hora de la primera defecación
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
La hora de la primera defecación se preguntará por la mañana y por la noche después de la cirugía y se registrará en el Formulario de actividades excretoras.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Cantidad de uso de laxante
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
La cantidad de uso de drogas para ayudar con la defecación se evaluará por la mañana y por la noche y se registrará en el Formulario de actividades excretoras.
hasta la primera defecación una media de 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar- FVC
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
El valor de FVC obtenido utilizando el dispositivo de prueba de función respiratoria se registrará en el formulario de pruebas de función pulmonar.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Pruebas de función pulmonar- FEV-1
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
El valor de FEV-1 obtenido utilizando el dispositivo de prueba de función respiratoria se registrará en el formulario de pruebas de función pulmonar.
hasta la primera defecación una media de 3 días
Pruebas de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: hasta la primera defecación una media de 3 días
El valor de FEV1/FVC obtenido con el dispositivo de prueba de función respiratoria se registrará en el formulario de pruebas de función pulmonar.
hasta la primera defecación una media de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mersin University

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MersinUCKANAT-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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