Vliv abdominální masáže na vylučovací aktivitu a plicní funkční testy u pacientů po operaci
14. března 2023 aktualizováno: Canan KANAT, Mersin University
Vliv abdominální masáže na vylučovací aktivitu a plicní funkční testy u pacientů s částečnou náhradou kyčle
Tato studie je zaměřena na zjištění vlivu abdominální masáže na vylučovací aktivitu a plicní funkční testy (PFT) u pacientů podstupujících PKP.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika: Výzkum bude proveden se 78 pacienty, kteří podstoupili parciální náhradu kyčelního kloubu.
Pacienti byli randomizováni do studijní (abdominální masáž) a kontrolní skupiny.
Břišní masáž bude pacientům aplikována minimálně 30 minut po ranním a večerním jídle (08:30 ráno, 20:30 večer) po dobu 15 minut, podobně jako v literatuře.
Údaje pacientů budou sbírány 15 minut před a po aplikaci masáže břicha.
V rámci dat pacienta budou shromažďovány informace o hodnotách funkčních plicních testů, hodnotě nitrobřišního tlaku a vylučovacích aktivitách.
Masáž břicha začíná večer v den převozu pacienta na kliniku (20:30) a bude ukončena, když se pacient vyprázdní.
U pacientů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná léčba.
Údaje zaznamenané před a po masáži břicha ve studijní skupině budou zaznamenány do formuláře vylučovací aktivity a do formuláře testu funkce plic jako výsledek měření provedených ve stejnou dobu v kontrolní skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Mersin Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít močový katétr alespoň jeden den po operaci,
- Propuštěn nejméně 48 hodin po operaci,
- nemít žádné onemocnění, pro které je masáž břicha kontraindikována (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost nádoru břicha, chirurgický zákrok nebo radioterapie břišní oblasti, přítomnost nebo podezření na ileus a těhotenství),
- Žádná diagnóza chronické zácpy lékařem,
- u kterého se v důsledku chirurgického zákroku nerozvinuly žádné komplikace dýchacích cest (atelektáza, pneumonie atd.),
- Žádné chronické respirační onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze, syndrom spánkové apnoe, astma, chronická bronchitida, cystická fibróza, nemoci z povolání atd.),
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří nemají problémy s přechodem na perorální výživu a kteří mohou být krmeni perorálně.
Kritéria vyloučení:
- Močový katétr odstraněn během prvního dne po operaci,
- Propuštěn do 48 hodin po operaci,
- Jakýkoli stav, kdy je masáž břicha kontraindikována (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost abdominálního tumoru, chirurgický zákrok nebo radioterapie břišní oblasti, přítomnost nebo podezření na ileus a těhotenství),
- Když lékař stanovil diagnózu zácpy,
- pokud se v důsledku chirurgického zákroku rozvinou jakékoli respirační komplikace (atelektáza, zápal plic atd.),
- s chronickým respiračním onemocněním (chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze, syndrom spánkové apnoe, astma, chronická bronchitida, cystická fibróza, plicní nemoci z povolání atd.),
- Pacienti, kteří mají problémy s přechodem na orální výživu a nemohou být krmeni orálně, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude na jednotce poskytnuta běžná léčba a péče.
|
|
|
Experimentální: Skupina masáží břicha
Masáž břicha bude experimentální skupině aplikována 2x denně, ráno a večer, až do defekace, počínaje večer prvního dne po chirurgickém zákroku.
|
Břišní masáž bude pacientům aplikována minimálně 30 minut po ranním a večerním jídle (8:30 ráno, 20:30 večer) po 15 minutách, podobně jako v literatuře [33,34,38].
Data pacientů budou znovu sbírána 15 minut po aplikaci masáže břicha (09:00-09:15 ráno, 21:00-21:15 večer).
Masáž břicha začíná večer v den převozu pacienta na kliniku (20:30) a bude ukončena, když se pacient vyprázdní.
Ke stimulaci pohybů střev se při masáži břicha použijí čtyři základní pohyby, které se aplikují ve směru hodinových ručiček: povrchový výpotek, hluboký výpotek, petrisáž a vibrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota intraabdominálního tlaku
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Měření nitrobřišního tlaku bude provedeno pomocí stávajícího močového katétru u pacienta.
Tato metoda měření, která se provádí přes močový měchýř, je akceptována jako zlatý standard pro měření intraabdominálního tlaku, protože jde o snadno použitelný a minimálně invazivní postup [25,43].
Zkoušející (CK) bude měřit nitrobřišní tlak prostřednictvím sterilní sady pro monitorování tlaku s jedním převodníkem, která bude na jednom konci připojena k pacientovu močovému katétru a na druhém konci k přenosnému monitoru schopnému měřit tlak.
Naměřená hodnota bude zaznamenána do formuláře Excretory Activities Form.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
Doba návratu střevních zvuků
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Doba návratu střevních zvuků bude vyhodnocena ráno a večer a zaznamenána do formuláře Vylučovací činnosti.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
Počet střevních zvuků
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Počet střevních zvuků bude vyhodnocován ráno a večer a zaznamenán do formuláře Vylučovací činnosti.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
První čas defekace
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Čas do první defekace bude dotázán ráno a večer po operaci a zaznamenán do formuláře vylučovacích činností.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
Množství použitého projímadla
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Množství užité drogy na pomoc při defekaci bude vyhodnoceno ráno a večer a zaznamenáno do formuláře vylučovacích činností.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkční testy - FVC
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Hodnota FVC získaná pomocí zařízení Respiratory Function Test bude zaznamenána do formuláře plicních funkčních testů.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
Plicní funkční testy - FEV-1
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Hodnota FEV-1 získaná pomocí zařízení Respiratory Function Test bude zaznamenána do formuláře plicních funkčních testů.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
|
Plicní funkční testy - FEV1/FVC
Časové okno: do první defekace v průměru 3 dny
|
Hodnota FEV1/FVC získaná pomocí zařízení Respiratory Function Test bude zaznamenána do formuláře plicních funkčních testů.
|
do první defekace v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MersinUCKANAT-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .