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Efeito da Massagem Abdominal na Atividade Excretora e nos Testes de Função Pulmonar em Pacientes Após a Cirurgia

14 de março de 2023 atualizado por: Canan KANAT, Mersin University

Efeito da Massagem Abdominal na Atividade Excretora e nos Testes de Função Pulmonar em Pacientes com Artroplastia Parcial do Quadril

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da massagem abdominal na atividade excretora e nos testes de função pulmonar (PFT) em pacientes submetidos a PKP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: A pesquisa será realizada com 78 pacientes submetidos à artroplastia parcial do quadril. Os pacientes foram designados para estudo (massagem abdominal) e grupos de controle por randomização. A massagem abdominal será aplicada aos pacientes pelo menos 30 minutos após as refeições da manhã e da noite (08:30 da manhã, 20:30 da noite) por 15 minutos, semelhante à literatura. Os dados dos pacientes serão coletados 15 minutos antes e após a aplicação da massagem abdominal. No âmbito dos dados do paciente, serão coletadas informações sobre os valores dos testes de função pulmonar, valor da pressão intra-abdominal e atividades excretoras. A massagem abdominal terá início na noite do dia em que o paciente for transferido para a clínica (20h30) e será encerrada quando o paciente defecar. Nenhum tratamento será aplicado aos pacientes do grupo controle. Os dados registrados antes e após a massagem abdominal no grupo de estudo serão registrados na Ficha de Atividade Excretora e na Ficha de Prova de Função Pulmonar como resultado das medidas realizadas no mesmo momento no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru
        • Mersin Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um cateter urinário por pelo menos um dia após a cirurgia,
  • Alta pelo menos 48 horas após a cirurgia,
  • Não tenha nenhuma condição para a qual a massagem abdominal seja contraindicada (doença inflamatória intestinal, presença de tumor abdominal, intervenção cirúrgica ou radioterapia na região abdominal, presença ou suspeita de íleo paralítico e gravidez),
  • Nenhum diagnóstico de constipação crônica feito por um médico,
  • Quem não desenvolveu nenhuma complicação do trato respiratório (atelectasia, pneumonia, etc.) devido à intervenção cirúrgica,
  • Nenhuma doença respiratória crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar, síndrome da apneia do sono, asma, bronquite crônica, fibrose cística, doenças pulmonares ocupacionais, etc.),
  • Serão incluídos no estudo os pacientes que não apresentarem problemas na transição para a alimentação oral e que puderem ser alimentados por via oral.

Critério de exclusão:

  • Cateter urinário removido no primeiro dia após a cirurgia,
  • Alta antes de 48 horas após a cirurgia,
  • Qualquer condição em que a massagem abdominal seja contraindicada (doença inflamatória intestinal, presença de tumor abdominal, intervenção cirúrgica ou radioterapia na região abdominal, presença ou suspeita de íleo paralítico e gravidez),
  • Ter um diagnóstico de constipação feito por um médico,
  • Ter qualquer complicação respiratória (atelectasia, pneumonia, etc.) desenvolvida devido a intervenção cirúrgica,
  • Ter doença respiratória crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar, síndrome da apneia do sono, asma, bronquite crônica, fibrose cística, doenças pulmonares ocupacionais, etc.),
  • Pacientes que apresentarem problemas na transição para alimentação oral e não puderem ser alimentados por via oral não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento e cuidados de rotina na unidade.
Experimental: Grupo de massagem abdominal
A massagem abdominal será aplicada ao grupo experimental 2 vezes ao dia, manhã e noite, até a defecação, iniciando na noite do primeiro dia após a intervenção cirúrgica.
Outro: Massagem abdominal
A massagem abdominal será aplicada aos pacientes pelo menos 30 minutos após as refeições da manhã e da noite (8:30 da manhã, 20:30 da noite) por 15 minutos cada, semelhante à literatura [33,34,38]. Os dados dos pacientes serão coletados novamente 15 minutos após a aplicação da massagem abdominal (09:00-09:15 da manhã, 21:00-21:15 da noite). A massagem abdominal terá início na noite do dia em que o paciente for transferido para a clínica (20h30) e será encerrada quando o paciente defecar. Para estimular os movimentos intestinais, serão utilizados quatro movimentos básicos na massagem abdominal a ser aplicada no sentido horário: efusão superficial, efusão profunda, petrissagem e vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da pressão intra-abdominal
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
A medição da pressão intra-abdominal será realizada usando o cateter urinário existente no paciente. Este método de medição, que é realizado através da bexiga, é aceito como padrão-ouro para medição da pressão intra-abdominal por ser um procedimento de fácil aplicação e minimamente invasivo [25,43]. O investigador (CK) medirá a pressão intra-abdominal por meio de um conjunto de monitoramento de pressão de transdutor único estéril, que será conectado ao cateter urinário do paciente em uma extremidade e a um monitor portátil capaz de medir a pressão na outra extremidade. O valor medido será registrado no Formulário de Atividades Excretoras.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Tempo de retorno dos ruídos intestinais
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
O tempo de retorno dos sons intestinais será avaliado pela manhã e à noite e registrado no Formulário de Atividades Excretoras.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Número de ruídos intestinais
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
O número de sons intestinais será avaliado pela manhã e à noite e registrado no Formulário de Atividades Excretoras.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Primeira hora da defecação
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
A hora da primeira defecação será perguntada de manhã e à noite após a cirurgia e registrada no Formulário de Atividades Excretoras.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Quantidade de uso de laxante
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
A quantidade de uso de drogas para ajudar na defecação será avaliada de manhã e à noite e registrada no Formulário de Atividades Excretoras.
até a primeira defecação uma média de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Função Pulmonar - CVF
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
O valor de CVF obtido com o aparelho de Teste de Função Respiratória será registrado no Formulário de Testes de Função Pulmonar.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Testes de função pulmonar - VEF-1
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
O valor de VEF-1 obtido com o aparelho de Teste de Função Respiratória será registrado no Formulário de Testes de Função Pulmonar.
até a primeira defecação uma média de 3 dias
Testes de Função Pulmonar - VEF1/FVC
Prazo: até a primeira defecação uma média de 3 dias
O valor VEF1/FVC obtido com o aparelho de Teste de Função Respiratória será registrado no Formulário de Testes de Função Pulmonar.
até a primeira defecação uma média de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mersin University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MersinUCKANAT-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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