Влияние массажа живота на экскреторную активность и показатели функции легких у больных после операции
14 марта 2023 г. обновлено: Canan KANAT, Mersin University
Влияние массажа живота на экскреторную активность и показатели функции легких у пациентов с частичным эндопротезированием тазобедренного сустава
Это исследование направлено на определение влияния абдоминального массажа на выделительную активность и функциональные пробы легких (PFT) у пациентов, перенесших ПКП.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы: исследование будет проведено с участием 78 пациентов, перенесших частичное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Пациенты были распределены в основную (массаж живота) и контрольную группы методом рандомизации.
Массаж живота будет применяться к больным не менее чем через 30 минут после утреннего и вечернего приема пищи (08:30 утра, 20:30 вечера) в течение 15 минут, как указано в литературе.
Данные пациентов будут собираться за 15 минут до и после применения массажа живота.
В рамках данных пациента будет собираться информация о показателях легочной функции, значении внутрибрюшного давления и экскреторной активности.
Массаж живота начинается вечером того дня, когда пациента переводят в клинику (20:30), и прекращается, когда пациент испражняется.
К пациентам контрольной группы лечение не применяется.
Данные, зарегистрированные до и после массажа живота в исследуемой группе, будут занесены в Бланк выделительной активности и Бланк проверки функции легких в результате измерений, проведенных в то же время в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Mersin Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие мочевого катетера в течение как минимум одного дня после операции,
- Выписан как минимум через 48 часов после операции,
- Не иметь состояний, при которых массаж живота противопоказан (воспалительное заболевание кишечника, наличие опухоли брюшной полости, хирургическое вмешательство или лучевая терапия в области живота, наличие или подозрение на кишечную непроходимость, беременность),
- Отсутствие диагноза хронического запора, поставленного врачом,
- У которых не развились осложнения со стороны дыхательных путей (ателектазы, пневмонии и др.) вследствие хирургического вмешательства,
- Отсутствие хронических заболеваний органов дыхания (хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия, синдром ночного апноэ, бронхиальная астма, хронический бронхит, муковисцидоз, профессиональные заболевания легких и др.),
- В исследование будут включены пациенты, у которых нет проблем с переходом на пероральное питание и которые могут питаться перорально.
Критерий исключения:
- Мочевой катетер удален в течение первых суток после операции,
- Выписан до 48 часов после операции,
- Любое состояние, при котором массаж живота противопоказан (воспалительное заболевание кишечника, наличие опухоли брюшной полости, хирургическое вмешательство или лучевая терапия в области живота, наличие или подозрение на кишечную непроходимость, беременность),
- Диагноз запор, поставленный врачом,
- Наличие каких-либо респираторных осложнений (ателектаз, пневмония и др.), развившихся вследствие хирургического вмешательства,
- Наличие хронических заболеваний органов дыхания (хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия, синдром ночного апноэ, бронхиальная астма, хронический бронхит, муковисцидоз, профессиональные заболевания легких и др.),
- Пациенты, у которых есть проблемы с переходом на пероральное питание и которые не могут питаться перорально, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычное лечение и уход в отделении.
|
|
|
Экспериментальный: Группа массажа живота
В опытной группе будет проводиться массаж живота 2 раза в день, утром и вечером, до дефекации, начиная с вечера первых суток после оперативного вмешательства.
|
Массаж живота будет применяться к пациентам не менее чем через 30 минут после утреннего и вечернего приема пищи (8:30 утра, 20:30 вечера) по 15 минут каждый, как и в литературе [33,34,38].
Данные пациентов будут собираться снова через 15 минут после применения массажа живота (09:00-09:15 утром, 21:00-21:15 вечером).
Массаж живота начинается вечером того дня, когда пациента переводят в клинику (20:30), и прекращается, когда пациент испражняется.
Для стимуляции дефекации при массаже живота будут использоваться четыре основных движения по часовой стрелке: поверхностный выпот, глубокий выпот, разминание и вибрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение внутрибрюшного давления
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Измерение внутрибрюшного давления будет проводиться с использованием имеющегося у пациента мочевого катетера.
Этот метод измерения, который выполняется через мочевой пузырь, принят в качестве золотого стандарта для измерения внутрибрюшного давления, поскольку это простая в применении и минимально инвазивная процедура [25,43].
Исследователь (CK) будет измерять внутрибрюшное давление с помощью стерильного набора для мониторинга давления с одним датчиком, который будет присоединен к мочевому катетеру пациента на одном конце и к портативному монитору, способному измерять давление, на другом конце.
Измеренное значение будет записано в форме выделительной активности.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Время возврата кишечных шумов
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Время возвращения кишечных шумов будет оцениваться утром и вечером и записываться в форму выделительной активности.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Количество кишечных шумов
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Количество кишечных шумов будет оцениваться утром и вечером и записываться в форму выделительной активности.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Время первой дефекации
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Время до первой дефекации будет запрошено утром и вечером после операции и записано в форме выделительной активности.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Количество слабительного использования
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Количество наркотиков, употребленных для облегчения дефекации, будет оцениваться утром и вечером и записываться в форму выделительной активности.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функциональные тесты - FVC
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Значение ФЖЕЛ, полученное с помощью устройства для проверки функции дыхания, будет записано в форме проверки функции внешнего дыхания.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Легочные функциональные тесты - ОФВ-1
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Значение ОФВ-1, полученное с помощью устройства для проверки функции дыхания, будет записано в форме проверки функции внешнего дыхания.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
|
Легочные функциональные тесты - ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Значение ОФВ1/ФЖЕЛ, полученное с помощью устройства для проверки функции дыхания, будет записано в форму проверки функции внешнего дыхания.
|
до первой дефекации в среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUCKANAT-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .