Effect van buikmassage op uitscheidingsactiviteit en longfunctietests bij patiënten na een operatie
14 maart 2023 bijgewerkt door: Canan KANAT, Mersin University
Effect van buikmassage op uitscheidingsactiviteit en longfunctietests bij patiënten met gedeeltelijke heupvervanging
Deze studie is gericht op het bepalen van het effect van buikmassage op uitscheidingsactiviteit en longfunctietesten (PFT) bij patiënten die PKP ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 78 patiënten die een gedeeltelijke heupprothese hebben ondergaan.
Patiënten werden toegewezen aan studie (buikmassage) en controlegroepen door randomisatie.
Buikmassage zal minstens 30 minuten na de ochtend- en avondmaaltijd (08.30 uur 's ochtends, 20.30 uur 's avonds) gedurende 15 minuten bij de patiënten worden toegepast, vergelijkbaar met de literatuur.
Patiëntgegevens worden 15 minuten voor en na het toepassen van buikmassage verzameld.
In het kader van de gegevens van de patiënt wordt informatie verzameld over longfunctietestwaarden, intra-abdominale drukwaarde en uitscheidingsactiviteiten.
De buikmassage begint 's avonds op de dag dat de patiënt wordt overgebracht naar de kliniek (20.30 uur) en wordt beëindigd wanneer de patiënt ontlast.
Er zal geen behandeling worden toegepast op de patiënten in de controlegroep.
De gegevens die voor en na de buikmassage in de onderzoeksgroep zijn geregistreerd, worden op het formulier Excretieactiviteit en het formulier Longfunctietest vastgelegd als resultaat van de metingen die tegelijkertijd in de controlegroep zijn gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een urinekatheter hebben gedurende ten minste één dag na de operatie,
- Minstens 48 uur na de operatie ontslagen,
- Geen enkele aandoening heeft waarvoor buikmassage gecontra-indiceerd is (inflammatoire darmziekte, aanwezigheid van een buiktumor, chirurgische ingreep of radiotherapie in de buikstreek, aanwezigheid of vermoeden van ileus en zwangerschap),
- Geen diagnose van chronische obstipatie gesteld door een arts,
- die geen luchtwegcomplicaties heeft ontwikkeld (atelectase, longontsteking, enz.) als gevolg van een chirurgische ingreep,
- Geen chronische ademhalingsziekte (chronische obstructieve longziekte, pulmonale hypertensie, slaapapneusyndroom, astma, chronische bronchitis, cystische fibrose, beroepslongziekten, enz.),
- Patiënten die geen problemen hebben bij de overgang naar orale voeding en die oraal kunnen worden gevoed, zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Urinekatheter verwijderd binnen de eerste dag na de operatie,
- Ontslagen binnen 48 uur na de operatie,
- Elke aandoening waarbij buikmassage gecontra-indiceerd is (inflammatoire darmziekte, aanwezigheid van een buiktumor, chirurgische ingreep of radiotherapie in de buikstreek, aanwezigheid of vermoeden van ileus en zwangerschap),
- Een diagnose van constipatie laten stellen door een arts,
- Respiratoire complicaties hebben (atelectase, longontsteking, etc.) ontwikkeld als gevolg van chirurgische ingrepen,
- Een chronische luchtwegaandoening hebben (chronische obstructieve longziekte, pulmonale hypertensie, slaapapneusyndroom, astma, chronische bronchitis, cystische fibrose, beroepslongziekten, enz.),
- Patiënten die problemen hebben bij de overgang naar orale voeding en die niet oraal kunnen worden gevoed, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt routinematige behandeling en zorg op de afdeling.
|
|
|
Experimenteel: Abdominale massagegroep
Buikmassage zal bij de experimentele groep 2 keer per dag worden toegepast, 's ochtends en 's avonds, tot aan de ontlasting, te beginnen in de avond van de eerste dag na de chirurgische ingreep.
|
Abdominale massage zal worden toegepast op patiënten ten minste 30 minuten na de ochtend- en avondmaaltijd (8.30 uur 's ochtends, 20.30 uur' s avonds) gedurende elk 15 minuten, vergelijkbaar met de literatuur [33,34,38].
15 minuten na het toepassen van buikmassage (09:00-09:15 in de ochtend, 21:00-21:15 in de avond) worden de gegevens van de patiënten opnieuw verzameld.
De buikmassage begint 's avonds op de dag dat de patiënt wordt overgebracht naar de kliniek (20.30 uur) en wordt beëindigd wanneer de patiënt ontlast.
Om de stoelgang te stimuleren, worden vier basisbewegingen gebruikt in de buikmassage die met de klok mee wordt toegepast: oppervlakkige effusie, diepe effusie, petrissage en vibratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-abdominale drukwaarde
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
Intra-abdominale drukmeting zal worden uitgevoerd met behulp van de bestaande urinekatheter in de patiënt.
Deze meetmethode, die wordt uitgevoerd via de blaas, wordt geaccepteerd als de gouden standaard voor intra-abdominale drukmeting omdat het een eenvoudig toe te passen en minimaal invasieve procedure is [25,43].
De onderzoeker (CK) zal de intra-abdominale druk meten via een steriele drukmeetset met één transducer, die aan het ene uiteinde aan de urinekatheter van de patiënt wordt bevestigd en aan het andere uiteinde aan een draagbare monitor die de druk kan meten.
De gemeten waarde wordt vastgelegd in het formulier Excretieactiviteiten.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Terugkeertijd van darmgeluiden
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De terugkeertijd van darmgeluiden wordt 's morgens en' s avonds geëvalueerd en genoteerd in het formulier Excretieactiviteiten.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Aantal darmgeluiden
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
Het aantal darmgeluiden wordt 's ochtends en 's avonds beoordeeld en genoteerd op het Excretie Activiteiten Formulier.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Eerste ontlastingstijd
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De tijd tot de eerste defecatie wordt 's ochtends en' s avonds na de operatie gevraagd en genoteerd op het formulier Excretieactiviteiten.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Hoeveelheid laxeermiddel gebruik
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De hoeveelheid drugsgebruik om te helpen bij de ontlasting wordt 's ochtends en' s avonds geëvalueerd en geregistreerd in het formulier Excretieactiviteiten.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietesten - FVC
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De FVC-waarde die wordt verkregen met behulp van het testapparaat voor de ademhalingsfunctie, wordt vastgelegd op het formulier voor longfunctietests.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Longfunctietesten - FEV-1
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De FEV-1-waarde die wordt verkregen met behulp van het testapparaat voor de ademhalingsfunctie, wordt geregistreerd op het formulier voor longfunctietests.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
|
Longfunctietesten - FEV1/FVC
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
De FEV1/FVC-waarde verkregen met behulp van het Ademhalingsfunctietestapparaat wordt geregistreerd in het Longfunctietestformulier.
|
tot de eerste ontlasting gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MersinUCKANAT-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .